Forebyggelse af hepatitis i Sanpin

Statlig sanitær og epidemiologisk regulering
Den Russiske Føderation
Statens sanitære og epidemiologiske regler og forskrifter

3.1.1. Forebyggelse af infektiøse sygdomme.
INTESTINALE INFEKTIONER

Forebyggelse af viral hepatitis B

Sanitære og epidemiologiske regler
SP 3.1.1.2341-08

1. Udviklet af: den føderale tjeneste for tilsyn med forbrugerbeskyttelsesbeskyttelse og menneskers velfærd (GG Onishchenko, GF Lazikova, AA Melnikov, Yu.V. Demina); FGUN "Forskningsinstitut for Virologi. ID Ivanovskogo "RAMS (I.V. Shakhgildyan, P.A. Huhlovich); FGUN "Research Institute of Poliomyelitis og Viral Encephalitis dem. MP Chumakov RAMS (MI Mikhailov); FGUN "St. Petersburg Forskningsinstitut for Epidemiologi og Mikrobiologi. Pasteur "Rospotrebnadzor (LI Shlyahtenko); Perm-statens medicinske akademi for Ruslands ministerium for sundhed og social udvikling (I.V. Feldblyum, N.V. Isaeva); St. Petersburg Medical Academy of Postgraduate Uddannelse af Ruslands Ministerium for Sundhed og Social Udvikling (OV Platoshina); FGUZ Federal Center for Hygiejne og Epidemiologi af Rospotrebnadzor (AA Yasinsky, EA Kotova, GS Korshunova); Office of Rospotrebnadzor i Moskva-regionen (A.N. Cairo); Institut for Rospotrebnadzor i Moskva (I.N. Lytkina) under hensyntagen til forslagene og bemærkningerne fra afdelingerne Rospotrebnadzor i Skt. Petersborg, Penza, Irkutsk, Sverdlovsk, Lipetsk, Nizhny Novgorod, Novosibirsk, Yaroslavl, Samara, Belgorod, Tomskregionerne.

2. Anbefalet til godkendelse fra Kommissionen om statslig sanitær-epidemiologisk standardisering under forbundsregeringen for tilsyn med forbrugerbeskyttelsesbeskyttelse og menneskers velfærd (protokollen nr. 3 af 6. december 2007).

3. Godkendt og trådt i kraft den 1. juni 2008 ved resolution af den statslige sanitære læge i Den Russiske Føderation, Onishchenko G.G. af 28. februar 2008, nr. 14.

4. Registreret hos Justitsministeriet i Den Russiske Føderation den 26. marts 2008, registreringsnummer 11411.

Føderale lov
"Om befolkningens sundhedsmæssige og epidemiologiske velbefindende"
den 30. marts 1999 nr. 52-FZ

"Statlige sanitære og epidemiologiske regler og forskrifter (herefter» sanitære regler «) er lovgivningsmæssige retsakter, der fastsætter sundhedsmæssige og epidemiologiske krav (herunder sikkerhedskriterier og (eller) sikkerhed for miljømæssige faktorer for mennesker, hygiejne og andre standarder), hvis manglende overholdelse skaber en trussel mod menneskers liv eller sundhed, samt truslen om forekomst og spredning af sygdom "(artikel 1).

"Overholdelse af sanitetsregler er obligatorisk for borgere, individuelle iværksættere og juridiske enheder" (artikel 39).

"For overtrædelse af sundhedslovgivningen er disciplinæret etableret administrativt og strafferetligt ansvar" (artikel 55).

Føderale lov
"På immunoprofylakse af infektionssygdomme"
17. september 1998 № 157-ФЗ

"Den nationale immuniseringskalender omfatter vaccination mod viral hepatitis B, difteri, kighoste, mæslinger, rubella, polio, stivkrampe, tuberkulose, kusma og influenza.

Den nationale plan for forebyggende vaccinationer fastsætter datoerne for de nævnte vaccinationer og de kategorier af borgere, der er omfattet af obligatorisk vaccination "(artikel 9, stk. 1). "Fraværet af forebyggende vaccinationer indebærer: Et forbud mod borgere fra at komme ind i de lande, hvis ophold i overensstemmelse med de internationale sundhedsbestemmelser eller internationale traktater i Den Russiske Føderation kræver særlige forebyggende vaccinationer.

midlertidigt afslag på at indrømme borgere til uddannelses- og sundhedsinstitutioner i tilfælde af smitsomme sygdomme eller trussel om epidemier

afslaget på at acceptere borgere for arbejde eller fjernelse af borgere fra arbejde, hvis præstationer er forbundet med en høj risiko for at blive sygdom i smitsomme sygdomme (artikel 5, stk. 2).

Forebyggelse af hepatitis i Sanpin

HOVEDSTAND SANITÆR DOKTOR FOR DEN RUSSISKE FEDERATION

af 22. oktober 2013 N 58

Om erklæringen om sundhedsmæssige og epidemiologiske regler for joint venture 3.1.3112-13 "Forebyggelse af viral hepatitis C"

I overensstemmelse med forbundslov af 30.03.99, N 52-FZ "Om befolkningens sundheds-epidemiologiske velbefindende" (samling af lovgivningen i Den Russiske Føderation, 1999, N 14, Art. 1650, 2002, N 1 (del I), art. 2 2003, N 2, art. 177, N 27 (del I), artikel 2700, 2004, N 35, art 3707, 2005, N 19, art 1752, 2006, N 1, art 10 (del I), artikel 5898, 2007 N 1 (del I), artikel 21, N 1 (del I), artikel 29, N 27, artikel 3213, N 46, artikel 5555; 49, artikel 6070, 2008, N 24, art 2801, N 29 (del I), art 3418, N 30 (del II), art 3616, N 44, art 4984, N 52.I), Artikel 6323, 2009, N 1, Artikel 17, 2010, N 40, Artikel 4969, 2011, N 1, Artikel 6, N 30 (Del I), Artikel 4563, 4590, 4591, 4596, N 50, artikel 7359, 2012, N 24, Artikel 3069, N 26, Artikel 3446, 2013, N 27, Artikel 3477, N 30 (del I), artikel 4079) og regeringsdekret Den Russiske Føderation fra 24. 07.2000 N 554 "Ved godkendelse af forordningerne om Den Russiske Føderations statslige sanitære og epidemiologiske tjeneste og forordningerne om den statslige sanitære og epidemiologiske forordning" (Samling af Den Russiske Føderations lovgivning, 2000, N 31, s. 3295; 2004, nr. 8, art. 663; N 47, art.4666; 2005, N 39, Art. 3953)

Godkend de sundhedsmæssige og epidemiologiske regler i joint venture 3.1.3112-13 "Forebyggelse af viral hepatitis C" (bilag).

anbefalet
i justitsministeriet
Den Russiske Føderation
19. marts 2014
registrering N 31646

Ansøgning. Sanitære og epidemiologiske regler for joint venture 3.1.3112-13 "Forebyggelse af viral hepatitis C"

Sanitære og epidemiologiske regler SP 3.1.3112-13

I. Anvendelsesområde

1.1. Disse sanitære og epidemiologiske regler (herefter »sanitære regler«) udvikles i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation.

1.2. Disse sanitære regler fastlægger de grundlæggende krav til et komplekst organisk, terapeutisk og forebyggende, hygiejnisk og anti-epidemisk (forebyggende) middel til forebyggelse af forekomst og spredning af hepatitis C i Den Russiske Føderation.

1.3. Overholdelse af sanitetsreglerne er obligatorisk for borgere, juridiske enheder og individuelle iværksættere.

1.4. Kontrol over gennemførelsen af ​​disse sanitære regler udføres af organer, der har tilladelse til at udøve føderal sanitær og epidemiologisk overvågning.

II. Almindelige bestemmelser

2.1. Hepatitis C er en infektiøs human sygdom af viral etiologi med en overvejende leversygdom, der er kendetegnet ved en asymptomatisk akut infektion (70-90% af tilfældene) og en tendens til at udvikle kronisk form (60-80% af tilfældene) med mulig udfald i levercirrhose og hepatocellulær carcinom. Eliminering af viruset fra kroppen er observeret hos 20-40% af de inficerede, der kan registrere klasse G immunoglobuliner for hepatitis C-viruset (anti-HCV IgG) for livet.

2.2. I øjeblikket er der to kliniske former for sygdommen: akut hepatitis C (i det følgende benævnt OGS) og kronisk hepatitis C (i det følgende benævnt CHC).

GHS i klinisk signifikante tilfælde (10-30% af tilfældene) kan opstå som generel utilpashed, øget træthed, mangel på appetit, mindre ofte kvalme, opkastning, gulsot (mørk urin, misfarvet afføring, gulning af sclera og hud) og en stigning i serumaminotransferaseaktivitet.

CHC kan manifestere sig klinisk ved svaghed, utilpashed, appetitløshed, følelse af tunghed i højre hypochondrium, forstørret lever, gulsot, øget aminotransferaseaktivitet, men i de fleste tilfælde er symptomerne milde og aminotransferaseaktivitet kan være inden for normale parametre.

2.3. Den endelige diagnose af akut eller kronisk hepatitis C er etableret ud fra et kompleks af kliniske, epidemiologiske og laboratoriedata.

2.4. Det forårsagende middel til hepatitis C er en RNA-indeholdende virus, der tilhører familien Flaviviridae, et slægt af Hepacivirus og karakteriseret ved høj genetisk variabilitet.

I øjeblikket skelnes der 6 genotyper og mere end 90 subtyper af hepatitis C-viruset. Variabiliteten af ​​virusgenomet forårsager ændringer i strukturen af ​​antigeniske determinanter, som bestemmer produktionen af ​​specifikke antistoffer, som forhindrer eliminering af viruset fra kroppen og skabelsen af ​​en effektiv vaccine mod hepatitis C.

2.5. Hepatitis C-virus har en relativ lav modstandsdygtighed overfor miljøfaktorer. Komplet inaktivering af viruset sker efter 30 minutter ved 60 ° C og efter 2 minutter ved 100 ° C. Viruset er følsomt for ultraviolet stråling og eksponering for lipidopløsningsmidler.

2.6. Kilden til infektion for hepatitis C er personer inficeret med hepatitis C-viruset, herunder dem, der er i inkubationsperioden. Udiagnostiserede personer med asymptomatiske akutte eller kroniske infektionsformer har stor epidemiologisk betydning.

2.7. Inkubationsperioden (perioden fra infektionstidspunktet til fremstilling af antistoffer eller udseendet af kliniske symptomer) varierer fra 14 til 180 dage, oftest 6-8 uger.

2.8. Sandsynligheden for at udvikle sygdommen er i høj grad bestemt af den smitsomme dosis. Antistoffer mod hepatitis C-viruset beskytter ikke mod reinfektion, men angiver kun nuværende eller tidligere infektion. Efter at have lider hepatitis C kan antistoffer detekteres i serum gennem hele livet.

2.9. Klassificeringen af ​​tilfælde af hepatitis C.

Mistanke om GHS er et tilfælde, der er kendetegnet ved en kombination af følgende symptomer:

- tilstedeværelsen af ​​nyligt detekteret anti-HCV IgG i serum;

- epidemiologisk historie med mulig infektion med hepatitis C-virus i 6 måneder før påvisning af anti-HCV IgG (metoder til infektion med hepatitis C-viruset er specificeret i paragraf 2.10 og 2.11 i disse sanitetsregler)

- forøget serumaminotransferaseaktivitet.

Mistanke om CHC er en sag, der er kendetegnet ved en kombination af følgende symptomer:

- påvisning af anti-HCV IgG i serum,

- Fraværet af epidemiologisk historie om mulig infektion med hepatitis C-virus i 6 måneder før påvisning af anti-HCV IgG (metoder til infektion med hepatitis C-virus er angivet i afsnit 2.10 og 2.11 i disse sanitære regler).

Et bekræftet tilfælde af hepatitis C er et tilfælde, der opfylder kriterierne for en mistænkelig sag, i nærværelse af ribonukleinsyre (i det følgende RNA) af hepatitis C-virus i serum (plasma) af blod.

2.10. Den førende epidemiologiske betydning i hepatitis C er kunstige overførsler af patogenet, der gennemføres ved hjælp af ikke-medicinske og medicinske manipulationer, ledsaget af beskadigelse af hud eller slimhinder samt manipulationer forbundet med risiko for skade.

2.10.1. Infektion med hepatitis C-virus med ikke-medicinske manipulationer, ledsaget af beskadigelse af hud eller slimhinder, forekommer ved indsprøjtning af narkotika (den største risiko), tatovering, piercing, rituelle ritualer, kosmetiske, manicure, pedicure og andre procedurer ved hjælp af forurenet C-virus..

2.10.2. Hepatitis C-infektion er mulig under medicinske procedurer: Transfusion af blod eller dets komponenter, organ- eller vævstransplantation og hæmodialyseprocedurer (høj risiko) gennem medicinske instrumenter til parenterale indgreb, laboratorieinstrumenter og andre medicinske produkter, der er forurenet med hepatitis C-virus. Hepatitisvirusinfektion C er også muligt med endoskopiske undersøgelser og andre diagnostiske og terapeutiske procedurer, hvor der er risiko for forringelse. integriteten af ​​huden eller slimhinderne.

2.11. Infektion med hepatitis C-virus kan udføres ved indtagelse af blod (dets komponenter) og andre biologiske væsker, der indeholder hepatitis C-virus på slimhinder eller såroverfladen af ​​huden, samt under overførsel af virus fra en inficeret moder til et nyfødt barn (vertikal transmission) og seksuelt.

2.11.1. Overførsel af hepatitis C-virus fra en inficeret moder til et barn er mulig under graviditet og fødsel (risiko 1-5%). Sandsynligheden for infektion hos den nyfødte øges væsentligt med høje koncentrationer af hepatitis C-virus i moderens serum såvel som i nærværelse af hendes HIV-infektion. Der var ingen tilfælde af overførsel af hepatitis C-virus fra moder til barn under amning.

2.11.2. Seksuel transmission sker gennem heteroseksuel og homoseksuel sex. Risikoen for hepatitis C-infektion blandt almindelige heteroseksuelle partnere, hvoraf den ene er syg med CHC, er 1,5% (i mangel af andre risikofaktorer).

2.12. Patogenens hovedfaktor er blod eller dets komponenter, i mindre grad - andre humane biologiske væsker (sæd, vaginale sekretioner, lakrimvæske, spyt og andre).

2.13. Hepatitis C risikogrupper omfatter:

- indsprøjtning af stofbrugere og deres seksuelle partnere

- sexarbejdere og deres seksuelle partnere;

- Mænd, der har sex med mænd;

- Personer med et stort antal afslappede seksuelle partnere;

- personer, der betjener en sætning, der indebærer frihedsberøvelse.

Risikogruppen omfatter også personer, som misbruger alkohol eller bruger stoffer ved ikke-injektion, som under påvirkning af psykoaktive stoffer ofte oplever mere farlig seksuel adfærd.

2.14. Effektiv antiviral terapi for hepatitis C fører til eliminering af hepatitis C-viruset fra den menneskelige krop, hvilket reducerer antallet af kilder til denne infektion i befolkningen og derved reducerer den kollektive risiko for infektion med hepatitis C.

III. Laboratoriediagnose af hepatitis C

3.1. Laboratoriediagnosticering af hepatitis C udføres ved serologiske og molekylære biologiske forskningsmetoder.

3.2. Den serologiske metode i serum til bestemmelse af tilstedeværelsen af ​​anti-HCV IgG. For at bekræfte et positivt resultat er bestemmelsen af ​​antistoffer mod individuelle proteiner i hepatitis C-viruset (kerne, NS3, NS4, NS5) obligatorisk.

3.3. Påvisningen af ​​klasse M immunoglobuliner til hepatitis C-virus som markør for akut infektion er ikke informativ, da antistoffer fra denne klasse kan være fraværende i den akutte form af sygdommen og kan detekteres i CHC.

3.4. Den molekylærbiologiske metode i serum bestemmer RNA for hepatitis C-viruset.

3.5. Hos personer med immundefekt (kræftpatienter, patienter i hæmodialyse, patienter, der behandles med immunosuppressiva osv.) Såvel som i den tidlige periode af OHS (op til 12 uger efter infektion) kan anti-HCV IgG være fraværende. I disse grupper af patienter udføres diagnosen hepatitis C ved samtidig påvisning af anti-HCV IgG og RNA i hepatitis C-viruset.

3.6. Kontingenter, der er underlagt obligatorisk screening for tilstedeværelse af anti-HCV IgG, er opført i tillæg 1 til disse hygiejnebestemmelser.

3.7. Personer identificeret med anti-HCV IgG skal screenes for tilstedeværelse af hepatitis C virus RNA.

3.8. Kontingenter, der er underlagt obligatorisk screening for tilstedeværelsen af ​​anti-HCV IgG og RNA i hepatitis C-viruset, er opført i tillæg 2 til disse hygiejnebestemmelser.

3.9. Diagnosen af ​​HGS eller CHC bekræftes kun, når hepatitis C-virus-RNA detekteres i serum (plasma) under hensyntagen til den epidemiologiske historie og kliniske og laboratoriefunden (alanin- og aspartataminotransferaseaktivitet, bilirubinkoncentration, bestemmelse af leverstørrelse osv.).

3.10. Bekræftelse af diagnosen skal udføres i en periode på højst 14 dage for at sikre rettidig gennemførelse af forebyggende, antiepidemiske og terapeutiske foranstaltninger.

3.11. Personer med anti-HCV IgG i serum (plasma) af blod i fravær af RNA af hepatitis C-virus er underlagt dynamisk overvågning i 2 år og screenet for tilstedeværelse af anti-HCV IgG og RNA af hepatitis C-virus mindst en gang hver 6 måned.

3.12. Diagnose af hepatitis C hos børn under 12 måneder født af mødre, der er inficeret med hepatitis C-virus, udføres i overensstemmelse med punkt 7.6 i disse sundhedsbestemmelser.

3.13. Påvisning af serum- og molekylærbiologiske metoder i blodets serum (plasma) ved hjælp af anti-HCV IgG og RNA i hepatitis C-viruset udføres i overensstemmelse med de nuværende lovgivningsmæssige og metodologiske dokumenter.

3.14. Hurtige tests, der er baseret på påvisning af antistoffer mod hepatitis C-viruset i spyt (skrabning fra tyggegummens mucosa), serum, plasma eller hele humant blod, kan anvendes i klinisk praksis til hurtig vejledende undersøgelse og træffe rettidige beslutninger i nødsituationer.

I medicinske organisationer skal test af tilstedeværelse af antistoffer mod hepatitis C-virus ved hjælp af hurtige tests ledsages af en obligatorisk yderligere undersøgelse af patientens serum (plasma) for anti-HCV IgG og om nødvendigt samtidig testning mod anti-HCV IgG og hepatitis RNA Med klassiske serologiske og molekylære biologiske metoder. Udstedelse af en konklusion om tilstedeværelsen eller fraværet af antistoffer mod hepatitis C-viruset er kun baseret på resultaterne af den hurtige test, ikke tilladt.

Områderne for anvendelse af hurtige tests indbefatter følgende, men er ikke begrænset til:

- transplantologi - inden indsamling af donormateriale

- donation - blodscreening i tilfælde af nødtransfusion af blodprodukter og fraværet af doneret blod testet for antistoffer mod hepatitis C-viruset

- optagelse afdeling af en medicinsk organisation - ved indlæggelse af en patient til akut medicinske interventioner.

3.15. For at identificere markører for infektion med hepatitis C-viruset skal der anvendes diagnostiske præparater, der er tilladt til anvendelse på Den Russiske Føderations territorium på den foreskrevne måde.

3.16. Dokumentet udstedt af laboratoriet om resultaterne af en undersøgelse af anti-HCV IgG og RNA af hepatitis C-viruset viser uden fejl, navnet på det testsystem, som dette studie blev udført med.

IV. Påvisning, registrering og registrering af tilfælde af hepatitis C

4.1. Påvisning af tilfælde af hepatitis C (eller mistænkt hepatitis C) udføres af læger af medicinske organisationer samt af personer, der er berettiget til at udøve privatmedicinsk praksis og har tilladelse til at udføre medicinsk virksomhed i overensstemmelse med proceduren i lovgivningen i Den Russiske Føderation, når patienten anvender og yder lægehjælp til patienter, inspektioner, undersøgelser, i gennemførelsen af ​​epidemiologisk overvågning.

4.2. Påvisning af markører for hepatitis C-virusinfektion udføres under screening af kontingenter, der skal screenes for anti-HCV IgG eller samtidig screening af anti-HCV IgG og RNA af hepatitis C-virus i overensstemmelse med tillæg 1 og tillæg 2 til disse sanitære regler.

4.3. Hver nyligt diagnosticeret tilfælde af hepatitis C (mistænkelig og (eller) bekræftet) af lægepersonale fra medicinske organisationer, børne-, ungdoms-, sundhedsorganisationer og læger, der beskæftiger sig med privatmedicinsk praksis, skal rapportere via telefon inden for 2 timer og derefter 12 timer til skriftligt at sende en beredskabsbesked i den foreskrevne form til den myndighed, der er bemyndiget til at udøve føderalstatens sanitære og epidemiologiske tilsyn på stedet for detektering Levan (uanset bopæl af patienten).

4.4. Ved at identificere hepatitis C i borgere i Den Russiske Føderations territoriale myndighed eksperter, bemyndiget til at udføre den føderale stat sanitære og epidemiologiske overvågning på plads til at identificere patienten rapporterede tilfælde af sygdommen i den territoriale myndighed bemyndiget til at udføre den føderale stat sanitære og epidemiologiske overvågning på stedet af patientens permanent registrering.

4.5. Registrering og bogføring af nyligt diagnosticerede tilfælde af hepatitis C (mistænkelig og (eller) bekræftet) udføres i Journal of Infectious Disease Records i medicinske og andre organisationer (børns, sundhed og andre) samt i de territoriale organer, der har tilladelse til at udøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvågning, på stedet for deres påvisning.

4.6. En medicinsk organisation, der har ændret eller afklaret diagnosen hepatitis C, indsender en ny beredskabsmeddelelse til denne patient til den territoriale myndighed, der er bemyndiget til at udføre føderal sanitær og epidemiologisk overvågning på sygdomsdetekteringsstedet med angivelse af den ændrede (specificerede) diagnose, datoen for dens oprettelse, den første diagnose.

Den territoriale myndighed, der er bemyndiget til at udføre føderalstatens sanitære og epidemiologiske tilsyn, skal ved modtagelse af en meddelelse om en ændret (specificeret) diagnose af hepatitis C underrette den medicinske organisation på det sted, hvor patienten blev identificeret, der indgav den første beredskabsanmeldelse.

4.7. Kun bekræftede tilfælde af akut og kronisk hepatitis C er underlagt statistisk regnskab i form af føderal statistisk observation.

V. Foranstaltninger til sikring af den føderale stats sanitære og epidemiologiske overvågning af hepatitis C

5.1. Foranstaltninger for at sikre den føderale State sanitære og epidemiologisk overvågning af hepatitis C er et system af kontinuerlig dynamisk overvågning af epidemien proces, herunder overvågning sygdom AHC og CHC, forekomsten af ​​HCV, aktualitet, hyppighed og dækning af medicinsk observation, behandling dækning af patienter med kronisk hepatitis C, forudsigelse og vurdering af effektiviteten af begivenheder.

5.2. Foranstaltninger til sikring af den føderale stats sanitære og epidemiologiske overvågning af hepatitis C omfatter:

- dynamisk vurdering af den registrerede forekomst af OGS og CHC;

- dynamisk estimering af forekomsten af ​​CHC;

- overvågning af aktualiteten og fuldstændigheden af ​​identifikationen af ​​patienter med akutte og kroniske infektionsformer

- overvågning af aktualitet, hyppighed og dækning af dispensarobservation af patienter med hepatitis C og individer med tilstedeværelse af antistoffer mod hepatitis C-viruset

- kontrol over behandlingsdækningen hos patienter med kronisk hepatitis C;

- kontrol med fuldstændigheden og kvaliteten af ​​laboratorieundersøgelsen af ​​befolkningen, der er omfattet af kontingenter

- kontrol over de cirkulerende genotyper (subtyper) af viral hepatitis C;

- systematisk overvågning af udstyr, medicinsk udstyr og laboratorieudstyr og overholdelse af sanitære og anti-epidemiske regime ved overvågede faciliteter (i blodtjenesteinstitutioner, hospitaler, ambulante klinikker, barselshospitaler, dispensarier, institutioner med døgnet rundt børn eller voksne og andre) Der skal lægges særlig vægt på afdelingen (kammer) af hæmodialyse, transplantation af organer og væv, kardiovaskulær kirurgi, hæmatologi, brændcentre, tandklinikker og kontorer og andre afdelinger med stor risiko for hepatitis C infektion;

- systematisk vurdering af tendenser og prævalens af indsprøjtning af stofmisbrug

- kontrol over sanitære og anti-epidemiske regime i ikke-medicinske institutioner, der udfører interventioner, hvor hepatitis C-viruset kan overføres (rum til manicure, pedicure, piercing, tatovering, kosmetiske tjenester mv.).

VI. Forebyggende og anti-epidemiske tiltag for hepatitis C

6.1. Forebyggelse af hepatitis C bør udføres grundigt i forhold til virusets kilder, transmissionsmåder og -faktorer samt den modtagelige population, herunder personer fra risikogrupper.

6.2. Efter at have modtaget en beredskabsoplysning om et tilfælde af hepatitis C, organiserer specialister fra den territoriale myndighed, der er bemyndiget til at udføre føderal sanitær og epidemiologisk overvågning inden for 24 timer, en epidemiologisk undersøgelse af børneorganisationer, medicinske organisationer, sundhedsorganisationer, institutioner med børn eller voksne døgnet rundt, kommunale organisationer husholdningstjenester, frisør- og skønhedstjenester samt i tilfælde af mistanke National infektion i ikke-medicinske organisationer, der arbejder med blod eller dets komponenter (produktion af immunobiologiske præparater mv) med tilstedeværelse af passende epidemiologiske indikationer.

Behovet for en epidemiologisk undersøgelse af udbruddet på patientens bopæl bestemmes af specialisterne i den territoriale myndighed, der er bemyndiget til at udføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvågning.

6.3. Ifølge resultaterne af en epidemiologisk undersøgelse udfyldes et undersøgelseskort eller udarbejdes en handling, der giver en mening om årsagerne til sygdommen, mulige infektionskilder, måder og transmissionsfaktorer, der forårsagede sygdommens forekomst. I betragtning af den epidemiologiske undersøgelse af data er udviklet og implementeret et sæt forebyggende og anti-epidemi foranstaltninger, herunder at informere parterne i tilstedeværelse af hepatitis B virus infektion markører og kontakt med dem personer på mulige måder og faktorer for overførsel.

6.4. Hepatitis C epidemiske udbrud

6.4.1. Foranstaltninger vedrørende smittekilden

6.4.1.1. Personer, hvis anti-HCV-IgG og (eller) RNA fra hepatitis C-viruset først blev detekteret i blodserum (plasma) i en periode på 3 dage, videresendes til den smitsomme sygdomslæge til en klinisk undersøgelse i 3 dage inden for 3 dage. -lab screening, diagnose og taktik for behandling.

6.4.1.2. Test for tilstedeværelse af anti-HCV-IgG og (eller) HCV-RNA udføres på en ambulant basis (i studiet af smitsomme sygdomme, Gastroenterologisk Center), i smitsomme hospital (department), og andre medicinske institutioner licens til den relevante type medicinske aktiviteter.

6.4.1.3. Hospitalisering og udskrivning af patienter med OGS eller CHC udføres i henhold til kliniske indikationer. Under ambulant behandling placeres patienter med hepatitis C separat fra patienter med viral hepatitis A og E samt patienter med uspecificeret hepatitis.

6.4.1.4. Patienten er forklaret overførselsmetoder og -faktorer, målinger af sikker adfærd for at forhindre spredning af hepatitis C-viruset, de former for bistand, der er til rådighed for ham, yderligere opfølgnings- og behandlingsmetoder. Det er obligatorisk for patienten at blive informeret om behovet for at isolere individuelle hygiejneartikler (shavers, manicure og pedicure tilbehør, tandbørster, håndklæder osv.) Og pleje dem samt brug af kondomer.

Konsultation udføres af læge i den medicinske organisation på detektionsstedet og senere - på patientens observationssted. Rådgivning notatet er placeret på en ambulant medicinsk post eller ambulant rekord.

6.4.1.5. Patienten gives anbefalinger til forebyggelse af intensivering af den infektiøse proces (udelukkelse af alkohol, brug af lægemidler med forsigtighed, som har hepatotoksiske og immunosuppressive egenskaber mv.).

Medicinsk dokumentation af patienter med hepatitis C, herunder henvisninger til forskellige former for forskning og indlæggelse, er underlagt mærkning i overensstemmelse med lovgivningsmæssige og metodologiske dokumenter.

6.4.1.6. Udskiftningstidspunktet (skole) efter udskrivning fra hospitalet bestemmes af den behandlende læge under hensyntagen til arten af ​​arbejdet (undersøgelsen) og resultaterne af klinisk og laboratorieundersøgelse. Samtidig skal frigivelsen fra tungt fysisk arbejde og sportsaktiviteter være 6-12 måneder.

6.4.2. Foranstaltninger vedrørende patogener og -faktorer

6.4.2.1. Desinfektion ved udbrud af hepatitis C, der er underlagt patientens personlige hygiejne (personer med mistænkt hepatitis C) samt overfladen og tingene i tilfælde af kontaminering med blod eller andre kropsvæsker. Desinfektion udføres af patienten selv (en person med mistænkt hepatitis C) eller en anden person, der passe på ham. Høring om desinfektionsproblemer udføres af en læge hos en medicinsk organisation på patientens bopæl.

6.4.2.3 *. Til desinfektion anvendes der midler, der er effektive mod patogener af parenteral hepatitis, registreret på den foreskrevne måde og tilladt til anvendelse på Den Russiske Føderations område.
________________
* Nummer svarer til originalen - Note fra databaseproducenten.

6.4.3. Foranstaltninger for kontaktpersoner

6.4.3.1. Personer, der måske har været inficeret med HCV under implementering af kendte pathogenes overførsel af patogenet, anses for at være kontaktpunkter for hepatitis C.

6.4.3.2. Komplekset af foranstaltninger til kontaktpersoner udføres af lægehjælpere af medicinske organisationer på bopælsstedet (ophold) og omfatter:

- deres identifikation og regnskab (i kontaktlisten for kontaktpersoner)

- lægeundersøgelse til identifikation af udbruddet

- laboratorieundersøgelse i overensstemmelse med bilag 1 og bilag 2 til disse hygiejnebestemmelser

- en samtale om de kliniske tegn på hepatitis C, metoder til infektion, faktorer for overførsel af infektion og forebyggende foranstaltninger.

6.4.3.3. Kontaktpersoner skal vide og følge reglerne for personlig forebyggelse af hepatitis C og kun anvende personlige hygiejneartikler. For at forhindre seksuel overførsel af hepatitis C-viruset bør kontaktpersoner anvende kondomer.

6.4.3.4. Observation af kontaktpersoner i udbrud af OGS og CHC slutter 6 måneder efter adskillelse eller genopretning eller død af en patient med hepatitis C.

6.4.3.5. Ved arbejde med kontaktpersoner er det vigtigt at overveje både risikoen for infektion for sig selv (ægtefæller, nære slægtninge) og risikoen for at sprede sygdommen af ​​dem, hvis de er donorer, læger og andre.

VII. Tilrettelæggelse af opfølgning af patienter med hepatitis C og individer med antistoffer mod hepatitis C-viruset

7.1. Klinisk overvågning af patienter med OGS udføres for at vurdere effektiviteten af ​​antiviral terapi og etablere udfaldet af sygdommen (genopretning - eliminering af hepatitis C-virus fra kroppen eller overgang til kronisk form).

Klinisk overvågning af patienter med kronisk hepatitis C udføres for at klarlægge diagnosen, bestemme den optimale starttid og taktik for antiviral terapi og evaluere dens effektivitet.

Vigtige opgaver med klinisk opfølgning på hepatitis C hæver patientens bevidsthed om sygdommen, motiverer ham til regelmæssig observation, udvikling af overholdelse af behandling, forebyggelse af komplikationer og opdagelse af dem i tide.

Klinisk overvågning af personer med antistoffer mod hepatitis C-viruset (i mangel af hepatitis C-virus-RNA) udføres for at bekræfte eller reversere diagnosen hepatitis C.

7.2. Patienter GPO CHC patienter og personer, der til screening antistoffer mod hepatitis C-virus (hvis de ikke har HCV-RNA) er underlagt obligatoriske apotek observation y infektsionista læge i de medicinske organisationer i samfundet eller i den territoriale Gastroenterologisk Centre.

7.3. Patienter med OGS gennemgår en klinisk undersøgelse og laboratorieundersøgelse med obligatorisk undersøgelse af serum (plasma) af blod for tilstedeværelse af RNA af hepatitis C-virus 6 måneder efter påvisning af sygdommen. I tilfælde af at detekteres RNA i hepatitis C-viruset betragtes disse personer som patienter med CHC og er underlagt opfølgning i overensstemmelse med punkt 7.4 i disse sanitære regler. Hvis efter 6 måneders HCV-RNA ikke detekteres, skal dataene betragtes rekreationshjem JLG og underlagt dynamisk observation i 2 år, og undersøgt for tilstedeværelsen af ​​HCV-RNA mindst én gang i 6 måneder.

7.4. Klinisk overvågning af patienter med kronisk hepatitis C og dem med screenede antistoffer mod hepatitis C-virus (i mangel af hepatitis C-virus-RNA) udføres mindst en gang hver 6. måned med en omfattende klinisk og laboratorieundersøgelse med obligatorisk undersøgelse af serum (plasma ) blod for tilstedeværelsen af ​​hepatitis C-virus-RNA.

7.5. Personer med tilstedeværelse af anti-HCV IgG, som ikke har hepatitis C-virus-RNA'et under en dynamisk laboratorieundersøgelse i 2 år med en hyppighed på mindst en gang hver 6 måneder, betragtes som konvalescenter og bør fjernes fra opfølgende pleje.

7.6. Børn født af HCV-inficerede mødre, er genstand for apotek observation i de medicinske organisationer i fællesskab med den obligatoriske undersøgelse af serum (plasma) blod for tilstedeværelsen af ​​anti-HCV-IgG og hepatitis C-virus RNA Detektion af sådanne børn anti-HCV-IgG selvdiagnostisk værdi har ikke, som antistoffer mod hepatitis C-viruset, der er opnået fra moderen under graviditeten, kan detekteres.

Den første undersøgelse af barnet udføres i en alder af 2 måneder. I mangel af hepatitis C-virus-RNA i denne alder undersøges barnet for tilstedeværelsen af ​​anti-HCV IgG i serum (plasma) og hepatitis C-virus-RNA i en alder af 6 måneder. Påvisning af et barns RNA for hepatitis C-virus i en alder af 2 måneder eller 6 måneder indikerer tilstedeværelsen af ​​GHS.

Yderligere undersøgelse af barnet udføres i en alder af 12 måneder. Gentagen påvisning af hepatitis C-virus-RNA i denne alder indikerer HGS som følge af perinatal infektion, og opfølgningsopfølgningen af ​​barnet udføres i overensstemmelse med punkt 7.4 i disse sanitære regler.

Ved primær påvisning af Hepatitis C-virus-RNA i en alder af 12 måneder er det nødvendigt at udelukke infektion hos barnet på et senere tidspunkt, når andre måder at overføre Hepatitis C-viruset på. I mangel af Hepatitis C-virus-RNA i en alder af 12 måneder (hvis Hepatitis C RNA blev detekteret tidligere i 2 eller 6 måneder) barnet betragtes som en konvalescent af OGS og er underlagt undersøgelse for tilstedeværelsen af ​​anti-HCV IgG og RNA af hepatitis C virus i en alder af 18 og 24 måneder.

Et barn, der ikke registrerer RNA i hepatitis C-viruset i en alder af 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder, er underkastet fjernelse fra opfølgende pleje i mangel af anti-HCV IgG ved 12 måneders alder.

Barnet, der ikke havde nogen detekteret HCV-RNA i en alder af 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder, men påvist anti-HCV-IgG i en alder af 12 måneder, forudsat at yderligere screening for tilstedeværelsen af ​​serum (plasma) blod anti-HCV-IgG og det virale RNA hepatitis C i 18 måneder. I fravær af anti-HCV IgG og hepatitis C virus RNA i en alder af 18 måneder bør barnet fjernes fra opfølgning. Detektion af anti-HCV IgG i en alder af 18 måneder og ældre (i mangel af RNA i hepatitis C-viruset) kan være et tegn på de overførte OGS i de første måneder af livet.

Diagnose af hepatitis C hos børn født til mødre, der er inficeret med hepatitis C og i alderen 18 måneder, er den samme som hos voksne.

7.7. Forpligtelser organisationer bør overføre oplysninger om børn født til mødre smittet med hepatitis C virus til en børnehospital på registreringsstedet (eller opholdssted) for yderligere observation.

VIII. Forebyggelse af hepatitis C-virusinfektion i udbud af lægehjælp

8.1. Grundlaget for forebyggelse af hepatitis C-infektion i udbud af lægehjælp er overholdelse af kravene i sanitære og anti-epidemiske regimer i overensstemmelse med de nuværende lovgivningsmæssige og metodologiske dokumenter.

8.2. Overvågning og vurdering af tilstanden af ​​sanitære og antiepidemiske regime i medicinske organisationer udføres af specialister fra de organer, der er bemyndiget til at udøve føderalstatens sanitære og epidemiologiske tilsyn og epidemiologen i den medicinske organisation. Ansvaret for overholdelse af sanitære og anti-epidemiske regime i en medicinsk organisation er organisationens leder.

8.3. Foranstaltninger til forebyggelse af infektion med hepatitis C-virus i udbud af lægehjælp omfatter:

- Overholdelse af de etablerede krav til desinfektion, præsteriliserende behandling og sterilisering af medicinske produkter samt krav til indsamling, desinfektion, midlertidig opbevaring og transport af medicinsk affald fra medicinske organisationer

- Tilvejebringelse af medicinske organisationer med tilstrækkelige medicinsk udstyr til engangsbrug, nødvendig medicinsk og sanitært udstyr, moderne medicinsk udstyr, desinfektionsmidler, sterilisering og personlige værnemidler;

- obligatorisk undersøgelse af medicinsk personale og indlagte patienter for tilstedeværelse af hepatitis C infektionsmarkører i serum (i overensstemmelse med tillæg 1 og tillæg 2 til disse sanitære regler)

- indsamling af epidemiologisk anamnese ved indlæggelse af patienter, især til risikodepartementer (transplantation, hæmodialyse, hæmatologi, kirurgi og andre);

- månedlig undersøgelse for tilstedeværelsen af ​​anti-HCV IgG og RNA af hepatitis C-virus i serum (plasma) af patienter fra hæmodialyse, hæmatologi og transplantationsafdelinger, der har været i den medicinske organisation i mere end 1 måned (under deres ophold i den medicinske organisation).

8.4. Tilfælde af infektion med hepatitis C-viruset kan betragtes som relateret til levering af lægehjælp i nærværelse af en af ​​følgende betingelser:

- etablering af en epidemiologisk forbindelse mellem infektionskilden (patient eller personale) og dem, der er smittet fra det, forudsat at de forbliver i den medicinske organisation på samme tid, modtager samme medicinske procedurer og tjener et medicinsk personale i afdelingen, operationsrummet, procedurerummet, omklædningsrummet, diagnostikrummet og andre

- identifikation af patienten med anti-HCV IgG ikke tidligere end 14 dage, men senest 180 dage fra tidspunktet for kontakt med den medicinske organisation, hvis denne markør var fraværende under behandlingen eller hvis patientens RNA i hepatitis C-viruset blev påvist ikke tidligere end 4 dage efter behandling til en medicinsk organisation, hvis denne markør var fraværende efter anmodning;

- forekomsten af ​​gruppe (2 eller flere tilfælde) af hepatitis C-sygdomme eller tilfælde af massedetektion af anti-HCV IgG og (eller) RNA i hepatitis C-virus hos patienter, der tidligere var samtidig i samme medicinske organisation, modtog samme medicinske manipulationer og havde et tidligere negativt resultat, når de blev undersøgt for markører for hepatitis C-virusinfektion, selv i mangel af en etableret infektionskilde;

- etablering af det epidemiologiske forhold mellem tilfælde af hepatitis C ved anvendelse af molekylære biologiske forskningsmetoder (genotyping, sekventering af de variable regioner i hepatitis C-virusgenomet) af serum (plasma) prøver af den syges blod og de, der mistænkes for at være infektionskilden, hvor sammenligningsgruppen nødvendigvis er til stede.

8.5. Påvisning af grove krænkelser af sanitære og anti-epidemiske regimer, herunder rengøringsordningen, sterilisering af medicinske instrumenter og udstyr, levering af hjælpematerialer og personlige værnemidler samt hygiejnisk håndtering af sundhedsarbejderes hænder i perioden med mistænkt infektion er et indirekte tegn på hepatitis C-infektion under lægebehandling.

8.6. I tilfælde af mistanke om infektion med hepatitis C-viruset, når lægebehandling udføres af specialister fra organer, der er autoriseret til at udføre føderal sanitær og epidemiologisk overvågning, udføres en sundheds- og epidemiologisk undersøgelse inden for 24 timer for at bestemme de mulige årsager til infektion og bestemme foranstaltninger til forebyggelse af spredning af hepatitis C-virus i denne medicinsk organisation.

8.7. Foranstaltninger til at eliminere udbrud af hepatitis C på hospitalet (ambulant klinikker) udføres under ledelse af epidemiologen og lederen af ​​den medicinske organisation under konstant overvågning af specialister, der er bemyndiget til at udføre føderale sanitære og epidemiologiske tilsyn.

8.8. Forebyggelse af professionel infektion med hepatitis C-virus af lægepersonale udføres i overensstemmelse med de nuværende reguleringsdokumenter, der fastlægger kravene til tilrettelæggelse af forebyggende og epidemiologiske foranstaltninger i medicinske organisationer.

IX. Forebyggelse af hepatitis C ved transfusion af donorblod og dets komponenter, transplantation af organer og væv, kunstig befrugtning

9.1. Forebyggelse af hepatitis C-virusinfektion under transfusion af blod (dets komponenter), transplantation af organer (væv) eller kunstig insemination omfatter foranstaltninger til sikring af sikkerhed ved indsamling, høst og opbevaring af donorblod (dets komponenter), organer (væv) samt anvendelse af donormaterialer.

9.2. Ordningen med undersøgelse af bloddonorer og andre biomaterialer, deres optagelse til donation, indholdet af arbejde med personer, der er udelukket fra donation og kravene til anti-epidemisk regime på blodtransfusionsstationer (point) og i institutioner, der modtager andet biomateriale, bestemmes af de nuværende lovgivningsmæssige dokumenter.

9.3. Kontraindikationer til donation bestemmes af de nuværende normative retsakter.

9.5. Når organisationen af ​​bloddonation og dets komponenter modtager information om en eventuel infektion med hepatitis C, etablerer modtageren en eller flere donorer, hvorfra infektion kan forekomme, og der træffes foranstaltninger for at forhindre brugen af ​​donorblod eller dets komponenter, der er afledt af denne donor (r).

9.6. Hvert tilfælde af mistanke om hepatitis C-infektion under blodtransfusion (dets komponenter), organ (vævs) transplantation eller information om kunstig insemination sendes straks til myndighederne, der har tilladelse til at udføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvågning for at gennemføre en epidemiologisk undersøgelse.

9.7. Sikkerheden af ​​donorblod (dets komponenter), donororganer (væv) bekræftes af de negative resultater af laboratorietest af blodprøver af donorer taget under hver prøveudtagning af donormateriale for tilstedeværelse af patogener af blodoverførbare infektioner, herunder hepatitis C-virus, ved anvendelse af immunologisk og molekylær biologisk metoder.

9.8. Blodkomponenter med kort holdbarhed (op til 1 måned) tages fra personale (aktive) donorer og anvendes i holdbarhedsperioden. Deres sikkerhed bekræftes yderligere ved fraværet af hepatitis C-virus-RNA i serum (plasma) af blod.

9.9. Alle manipulationer ved indføring af blodtransfusionsmedier og blodprodukter, transplantationer af organer og væv og kunstig insemination bør udføres i overensstemmelse med brugsanvisningen og andre reguleringsdokumenter.

9.10. En læge, der ordinerer en blodtransfusion (dens komponenter), bør præcisere modtageren eller hans pårørende, at der foreligger en potentiel risiko for overførsel af virusinfektioner under blodtransfusion.

9.11. Det er forbudt at administrere blodtransfusionsmedier og humane blodpræparater fra en pakke til mere end en patient.

9.12. Sundhedsinstitutioner, der anskaffer donorblod og dets komponenter, bør udvikle et system med god fremstillingspraksis, der sikrer blodkomponenternes kvalitet, effektivitet og sikkerhed, herunder anvendelse af moderne metoder til påvisning af virushepatitismarkører og deltagelse i eksterne kvalitetsstyringssystemer.

9.13. Personale i organisationer, der anskaffer, behandler, opbevarer og sikrer sikkerheden af ​​doneret blod og dets komponenter, organer og væv, skal screenes for tilstedeværelse af anti-HCV IgG i overensstemmelse med tillæg 1 til disse hygiejnebestemmelser.

X. Forebyggelse af infektion af nyfødte fra mødre, der er inficeret med hepatitis C-virus

10.1. Undersøgelse af gravide kvinder for tilstedeværelse af anti-HCV IgG i serum (plasma) af blod udføres i den første (ved registrering til graviditet) og i tredje trimester af graviditeten.

Hvis der blev påvist anti-HCV IgG til første trimester screening i graviditetens første trimester, men RNA for hepatitis C-virus ikke påvist, udføres den næste test for tilstedeværelsen af ​​disse markører af hepatitis C-virusinfektion i tredje trimester af graviditeten. Hvis der i den anden undersøgelse af en kvinde i tredje trimester af graviditeten også påvises anti-HCV IgG i mangel af hepatitis C-virus-RNA, anses denne sag ikke længere for mistænkelig for hepatitis C. For at fastslå mulige årsager til et positivt resultat (rekonvaleserende OGS eller falsk positiv) -HCV IgG udføres 6 måneder efter fødslen.

10.2. Gravide kvinder med en bekræftet diagnose af OGS eller CHC skal indlægges af kliniske årsager i specialiserede afdelinger (kamre) i obstetriske hospitaler eller perinatalcentre. Modtagelse af fødsel udføres i en specielt udpeget menighed, helst i en kasse, hvor puerperal er med barnet før afladning. Om nødvendigt, kirurgisk indgreb ved brug af observationsobservationsafdelingen.

10.3. Tilstedeværelsen af ​​hepatitis C hos en gravid kvinde er ikke kontraindikation for naturlig fødsel.

10.4. Nyfødte født til mødre, der er inficeret med hepatitis C-viruset, vaccineres, herunder mod tuberkulose og hepatitis B, i overensstemmelse med den nationale immuniseringsplan.

10.5. Tilstedeværelsen af ​​hepatitis C i moderen er ikke en kontraindikation til amning.

XI. Forebyggelse af hepatitis C i kommunale organisationer, der yder frisør- og skønhedstjenester

11.1. Forebyggelse af hepatitis C i kommunale organisationer, der yder frisør- og skønhedstjenester, sikres ved at overholde kravene i reguleringsdokumenter, faglig og hygiejnisk uddannelse af personale.

11.2. Arrangementet af lokaler, udstyr og hygiejne-anti-epidemisk regime i manicure, pedicure, piercing, tatovering, kosmetiske tjenester og andre, hvor procedurer udføres med risiko for skade på hud og slimhinder, skal overholde de gældende reguleringsdokumenter, der fastlægger kravene til placering, udstyr, indhold og driftstilstand for disse frysere (organisationer).

Alle manipulationer, som kan forårsage skade på hud og slimhinder, udføres ved hjælp af sterile instrumenter og materialer. Genanvendelige genstande skal præesteriliseres før sterilisering.

11.3. Ansvaret for at yde foranstaltninger til forebyggelse af hepatitis C, herunder produktionskontrol, træffe foranstaltninger til forebyggelse af professionel infektion af personale, deres træning og sikring af den nødvendige mængde desinfektion, sterilisering og andre sanitære og anti-epidemiske foranstaltninger, henføres til lederen af ​​samfundsorganisationen.

XII. Hygiejnisk uddannelse af befolkningen

12.1. Hygiejnisk uddannelse af befolkningen er en af ​​de vigtigste metoder til forebyggelse af hepatitis C og giver mulighed for at informere befolkningen om sygdommen, foranstaltninger af dens uspecifikke forebyggelse, diagnosemetoder, betydningen af ​​rettidig undersøgelse, behovet for opfølgning og behandling af patienter.

12.2. Hygiejnisk uddannelse af befolkningen udføres af læger af medicinske organisationer, specialister af organer, der er autoriseret til at udøve føderal sanitær og epidemiologisk tilsyn, ansatte i uddannelsesinstitutioner, repræsentanter for offentlige organisationer.

12.3. Offentligheden informeres ved hjælp af brochurer, plakater, bulletiner og også under vejledning af patienter og kontaktpersoner, herunder anvendelse af massemedier og informations- og kommunikationsinternet.

12.4. Uddannelsesorganisationernes læseplaner bør omfatte forebyggelse af hepatitis C.

Ansøgning. Sanitære og epidemiologiske regler SP 3.1.1.2341-08 "Forebyggelse af viral hepatitis B"

GARANTI:

Disse joint ventures har virkning fra 1. juni 2008.

Sanitære og epidemiologiske regler SP 3.1.1.2341-08
"Forebyggelse af viral hepatitis B"

GARANTI:

Se også resolution nr. 34 fra Den Russiske Føderations Chief State Sanitary Doctor den 30. maj 2012 om foranstaltninger til fjernelse af akut hepatitis B i Den Russiske Føderation

I. Anvendelsesområde

1.1. Disse sanitære epidemiologiske regler (herefter »sundhedsreglerne«) fastsætter de grundlæggende krav til et komplekst forebyggende, organisatorisk, terapeutisk og forebyggende, sanitært og antiepidemisk middel, som forhindrer forekomsten og spredningen af ​​hepatitis B-sygdommen.

1.2. Disse sanitære regler er udviklet i overensstemmelse med forbundslov af 30. marts 1999 N 52-ФЗ "Om befolkningens sundheds-epidemiologiske velbefindende" (Samling af Den Russiske Føderations lovgivning, 1999, N 14, Art. 1650, 2002, N 1 (del 1), Artikel 2, 2003, N 2, artikel 167, N 27 (del 1), artikel 2700, 2004, N 35, artikel 3607, 2005, N 19, artikel 1752, 2006, N 1, artikel 10; 2007, N 1 (del 1), artikler 21, 29, N 27, artikler 3213, N 46, artikler 5554, N 49, artikler 6070); Føderal lov nr. 157-FZ af 17. september 1998 "På immunoprofylakse af smitsomme sygdomme" (Samling af love i Den Russiske Føderation, 1998, N 38, Art. 4736; 2000, N 33, Art. 3348; 2004, N 35, Art. 3607; 2005, nr. 1 (del 1), artikel 25) "Grundlaget for Den Russiske Føderations lovgivning om beskyttelse af borgernes sundhed" dateret 22. juni 1993 N 5487-1 (Den Russiske Føderations samarbejdsaftale, 1998, N 10, art. 1143, 20.12.1999, N 51; 04.12.2000 N 49; 13.01.2003 N 2, artikel 167, 03.03.2003, N 9, 07.07.2003, N 27 (del 1), artikel 2700, 05.07.2004, N 27, artikel 2711, 30.08.2004, N 35, art. 3607, 06.12.2004, N 49, 07.03.2005, N 10, 26.12.2005, N 52 (del 1), artikel 5583, 02.01.2006, N 1, artikel 10, 06.02.2006, N 6, artikel 640, 01.01.2007, N 1 (del 1), artikel 21, 30.07.2007, N 31, 22.10.2007, N 43, artikel 5084).

GARANTI:

Tilsyneladende er der en skrivefelt i teksten i det foregående afsnit. Datoen for lovgrundlaget bør læses som "22. juli 1993."

1.3. Overholdelse af sanitetsreglerne er obligatorisk for borgere, individuelle iværksættere og juridiske enheder.

1.4. Kontrol over gennemførelsen af ​​disse sanitære regler er overdraget til den territoriale instans, der udfører statsligt sanitært og epidemiologisk tilsyn.

II. Forkortelser brugt

HBV - hepatitis B virus

DNA-deoxyribonukleinsyre

DOW - børns uddannelsesinstitutioner

ELISA-enzymimmunoassay

CIC - Skab af smitsomme sygdomme

MPI - behandlings-og-profylaktiske institutioner

"Carriers" HBsAg - personer med en lang, mindst 6 måneders persistens af HBsAg i blodet

OGV - akut hepatitis B

PTHV - posttransfusion hepatitis B

PCR-polymerasekædereaktion

CHB - kronisk hepatitis B

HBsAg - HBV overflade antigen

HBeAg - konformationsmodificeret HBV-nukleare antigen

III. Almindelige bestemmelser

3.1. Standard case definition for hepatitis B.

3.1.1. Akut hepatitis B (HBV) er en udbredt human infektion forårsaget af hepatitis B-viruset; I klinisk alvorlige tilfælde er det karakteriseret ved symptomer på akut leverskade og forgiftning (med eller uden gulsot), der er kendetegnet ved forskellige kliniske manifestationer og sygdomsresultater.

3.1.2. Kronisk hepatitis B (CHB) er en langvarig inflammatorisk skade på leveren, som kan forvandle sig til en mere alvorlig sygdom - skrumplever og primær levercancer, forbliver uændret eller regres under påvirkning af behandling eller spontant. Hovedkriteriet for tilskrivning af sygdommen til kronisk hepatitis er bevarelsen af ​​diffus inflammation i leveren i mere end 6 måneder.

3.2. Den endelige diagnose af akut og kronisk hepatitis B er etableret med en omfattende redegørelse for epidemiologiske, kliniske, biokemiske og serologiske data.

3.3. Hovedkilderne til HBV er patienter med kroniske former, bærere af virus og patienter med AHB. HBV-bærere (HBsAg, især i nærværelse af HBeAg i blodet) udgør den største epidemiologiske risiko.

3.4. Inkubationsperioden for HB er i gennemsnit 45 til 180 dage. HBV infektion fra akutte patienter opstår kun i 4-6% af tilfældene, i resten - kilderne er patienter med CVH, "bærere" af HBsAg.

3.5. Periode infektiøs kilde.

I patientens blod fremkommer viruset inden manifestationen af ​​sygdommen i inkubationsperioden før kliniske symptomer og biokemiske ændringer i blodet påbegyndes. Blodet forbliver infektiøst i hele den akutte periode af sygdommen såvel som i kroniske sygdoms- og transportformer, der dannes i 5-10% af tilfældene efter sygdommen. HBV kan også være indeholdt i forskellige kropsekretioner (genitale sekretioner, spyt osv.). Den smitsomme dosis er 0.0000001 ml serum indeholdende HBV.

3.6. Fremgangsmåder og faktorer for transmission af HS.

HBV kan overføres på både naturlige og kunstige måder.

3.6.1. Realisering af de naturlige veje for transmission af HBV opstår, når patogenet trænger gennem den beskadigede hud og slimhinder. Naturlige veje til transmission af HBV omfatter:

- perinatal infektion (prenatalt, intranatalt, postnatalt) hos et barn fra HBsAg-mødre eller HBV-patienter i graviditetens tredje trimester og oftere HBV, hvis risiko er særlig høj i tilstedeværelsen af ​​HBeAg i blodet af kvinder med vedvarende HBs-antigenæmi; i de fleste tilfælde forekommer infektion under fødselskanalen af ​​moderen (intranatalt);

- infektion under samleje

- overførsel af virus fra infektionskilde (patient med en akut, kronisk form af HBV og HbsAg-bærer) til modtagelige personer i familier, det umiddelbare miljø, organiserede grupper ved at komme i kontakt med hjemmet gennem forskellige hygiejneforureninger, der er forurenet af virus (barberings- og manicure tilbehør, tandbørster, håndklæder, saks, osv.).

Hovedårsagerne til overføringsmiddeltransmission er blod, biologiske hemmeligheder, sæd, vaginal udslip, spyt, galde osv.

3.6.2. Gennemførelsen af ​​kunstige overførselsmetoder til HS kan forekomme i medicinske institutioner under terapeutiske og diagnostiske parenterale manipulationer.

I dette tilfælde udføres HBV infektion gennem medicinske laboratorieinstrumenter og medicinske produkter, der er forurenet med HBV. HBV-infektion kan også forekomme under transfusioner af blodet og / eller dets komponenter i nærværelse af HBV.

Ikke-medicinske invasive procedurer indtager et væsentligt sted i transmission af HBV. Blandt sådanne manipulationer tager parenteral administration af psykoaktive lægemidler en dominerende stilling. Infektion er mulig ved anvendelse af tatoveringer, udførelse af ritualritualer og andre procedurer (barbering, manicure, pedicure, ørepinden punktering, kosmetiske procedurer mv.).

IV. Laboratoriediagnose af hepatitis B

4.1. Til diagnose bør det påvises serologiske markører for infektion med HBV (HBsAg, anti-HBcIgM, anti-HBc, anti-HBs, HBeAg, anti-HBe) og HBV DNA.

4.2. HBsAg, E-antigen (HBeAg) og antistoffer mod disse antigener, kan virusspecifik DNA detekteres i kroppen af ​​HBV-inficerede mennesker med forskellig frekvens og i forskellige stadier.

Alle antigener af viruset og deres tilsvarende antistoffer kan tjene som indikatorer for den infektiøse proces, medens virusspecifik DNA, HBsAg og anti-HBc af lgM-klassen først vises og angiver en aktiv infektion. Udseendet af anti-HBs i kombination med anti-HBs i restitutionsperioden kan være et tegn på fuldført infektion. HBeAg, der ledsager højkvalitets virale partikler, fremkommer efter HbsAg, er en direkte indikator for aktiv reproduktion af virus og afspejler graden af ​​infektivitet. Langvarig, muligvis livslang transport af virussen er en funktion af HS.

4.3. Laboratorieundersøgelser for tilstedeværelsen af ​​serologiske markører for infektion med HBV-virus udføres af laboratorier uanset organisatorisk-juridiske former og ejendomsformer på grundlag af en sundheds-epidemiologisk konklusion i overensstemmelse med forbundslov "om befolkningens sundheds-epidemiologiske velfærd."

4.4. Detektion af markører af HBV-infektion er kun mulig, når der anvendes certificerede standardiserede diagnostiske kits, der er tilladt til brug på Den Russiske Føderations territorium på den foreskrevne måde.

4.5. Den etiologiske fortolkning af tilfælde af hepatitis B på infektiøse hospitaler og andre sundhedsfaciliteter skal gennemføres så hurtigt som muligt for at sikre tilstrækkelig terapi og rettidig anti-epidemiske foranstaltninger.

V. Identifikation af patienter med hepatitis B

5.1. Læger af alle specialiteter, paramedicinske arbejdstagere af medicinske institutioner, uanset ejerskab og afdelinger, samt børn, unge og sundhedsinstitutioner, identificerer patienter med akutte og kroniske former for HBV, bærere af HBV på grundlag af kliniske, epidemiologiske og laboratoriedata ved levering af alle typer medicinske hjælpe.

5.2. Identifikation, registrering og registrering af patienter med akut, kronisk hepatitis B, "bærere" af HBsAg udføres i overensstemmelse med de etablerede krav.

5.3. En metode til at identificere kilder til HB er serologisk screening af grupper af mennesker med stor infektionsrisiko (Tillæg).

5.4. Donorreserven undersøges for HBsAg med hver donation af blod og dets bestanddele og rutinemæssigt mindst 1 gang om året.

5.5. Benmargdonorer, sædceller og andre væv undersøges for HBsAg før hvert biomaterialeprøveudtag.

VI. Statlig sanitær og epidemiologisk overvågning af hepatitis B

6.1. Statens sanitære og epidemiologiske overvågning for HBG er en løbende overvågning af epidemien, herunder overvågning af morbiditet, sporing af immuniseringsdækning, selektiv serologisk overvågning af immunitetstilstanden, patogenes spredning, effektiviteten af ​​de trufne foranstaltninger og prognoser.

6.2. Formålet med den statslige sanitære og epidemiologiske overvågning af HBV er at vurdere den epidemiologiske situation, tendenser i udviklingen af ​​epidemieprocessen for at træffe ledelsesbeslutninger og udvikle passende sanitære og antiepidemiske (forebyggende) foranstaltninger til reduktion af forekomsten af ​​HBV, forebyggelse af dannelse af HBV-gruppesygdomme, alvorlige former og dødsfald af HBV.

6.3. Statens hygiejne- og epidemiologiske overvågning af HB udføres af organer, der udfører statligt sanitært og epidemiologisk tilsyn i overensstemmelse med fastlagte krav.

VII. Forebyggende og anti-epidemiske tiltag for hepatitis B

Forebyggelse af HBV bør udføres grundigt i forhold til virusets kilder, transmissionsmetoder og -faktorer samt modtagelige populationer, herunder personer i fare.

7.1. Aktiviteter i epidemiske foci af HB

7.1.1. Foranstaltninger vedrørende kilden til patogenet

7.1.1.1. Patienter med etableret diagnose af OGV, blandet hepatitis samt patienter med kronisk hepatitis B under eksacerbationen skal indlægges på infektionssygdommen.

7.1.1.2. Hvis du identificerer dig inficeret med HBV på hospitalet, sendes patienten af ​​en læge i 3 dage til den smitsomme sygeplejerske på dit bopælssted for at afklare diagnosen, for at løse problemet med hospitalsindlæggelse og dispensarregistrering. Ved identifikation af patienter, der er smittet med HBV, der er indlagt på hospitalet, er det nødvendigt at sikre, at de konsulteres af en smitsomme sygeplejerske med henblik på at foretage en diagnose, at afgøre, om de skal overføres til et infektiøst hospital eller foreskrive den nødvendige behandling.

7.1.1.3. Alle patienter med akutte former for hepatitis B og patienter med kronisk viral hepatitis er underkastet obligatorisk opfølgning på opholdsstedet eller i det territoriale hepatologiske center. Den første kontrolundersøgelse udføres senest en måned efter udskrivning fra hospitalet. Hvis patienten blev afladet med en signifikant stigning i aminotransferaser, udføres undersøgelsen 10-14 dage efter afladning.

De, der har været syge, vil vende tilbage til produktion og studere tidligst en måned efter afladning, forudsat at laboratorieindikatorerne normaliseres. Samtidig skal frigivelsen fra tungt fysisk arbejde og sportsaktiviteter være 6-12 måneder.

Personer, der har været statslige organer, skal være under lægeovervågning i 6 måneder. Klinisk undersøgelse, biokemiske, immunologiske og virologiske tests udført efter 1, 3, 6 måneder efter udskrivning fra hospitalet. Under opretholdelse af kliniske og laboratorie tegn på sygdom bør patientovervågningen fortsættes.

"Carriers" af HBsAg er ved dispensarobservationen indtil negative resultater af undersøgelser af HBsAg og påvisning af anti-HBs opnås. Antallet af undersøgelser bestemmes af den smitsomme sygeplejerske (lokal læge) afhængigt af de identificerede markører, men mindst en gang om 6 måneder.

7.1.2. Foranstaltninger vedrørende stier og transmissionsfaktorer

7.1.2.1. Endelig desinfektion ved udbrud af viral hepatitis B (akut, latent og kronisk form) udføres i tilfælde af indlæggelse af patienten på hospitalet, hans død, flytning til et andet bopæl, genopretning.

Endelig desinfektion (i lejligheder, i sovesale, i børneuddannelsesinstitutioner (DOE), hoteller, kaserner osv.) Udføres af befolkningen under vejledning af medicinsk personale af sundhedsfaciliteter.

7.1.2.2. Den nuværende desinfektion i udbrud af akut viral hepatitis B udføres fra det øjeblik patienten er identificeret, indtil han er indlagt på hospitalet. Inden for kronisk hepatitis B udføres uafhængigt af sværhedsgraden af ​​kliniske manifestationer kontinuerligt. Den nuværende desinfektion udføres af den, der tager sig af den syge, eller patienten selv under ledelse af en læge i sundhedsvæsenet.

7.1.2.3. Alle personlige hygiejneartikler og ting, der er i direkte kontakt med patientens blod, spyt og andre kropsvæsker, desinficeres.

7.1.2.4. Behandlingen udføres med desinfektionsmidler med virucidal, aktiv mod HBV-virkning og godkendt til anvendelse på den foreskrevne måde.

7.1.3. Foranstaltninger vedrørende kontakt med patienter med hepatitis B

7.1.3.1. Kontaktpersoner i udbruddet af HB anses for at være personer, der er i tæt kontakt med en patient med HBV (bærer af HBsAg), hvorefter det er muligt at gennemføre patogenes transmissionsruter.

7.1.3.2. I udbruddet af OGV placeres de personer, der kommunikerer med patienten, under medicinsk observation i en periode på 6 måneder fra indlæggelsestidspunktet. Undersøgelse af en læge udføres 1 gang om 2 måneder med bestemmelse af aktiviteten af ​​ALAT og identifikation af HBsAg, anti-HBs. Personer, hvis anti-HBs i beskyttende koncentration blev påvist ved den første undersøgelse, er ikke underkastet yderligere undersøgelse. Resultaterne af medicinsk observation er opført på patientens ambulant kort.

7.1.3.3. Kontaktpersoner i CHB foci er underlagt lægebehandling og identifikation af HBsAg og anti-HBs. Personer, hvis anti-HBs i beskyttende koncentration blev påvist ved den første undersøgelse, er ikke underkastet yderligere undersøgelse. Udbruddet overvåges dynamisk for varigheden af ​​infektionskilden.

7.1.3.4. Immunisering mod hepatitis B af kontaktpersoner med en akut eller kronisk form for hepatitis B, "bærer" af HBsAg, ikke tidligere vaccineret eller med ukendt vaccinationshistorie.

VIII. Forebyggelse af nosokomial infektion med hepatitis B

8.1. Grundlaget for forebyggelse af nosokomial infektion af HBV er overensstemmelse med anti-epidemisk regime i medicinske institutioner i overensstemmelse med de etablerede krav.

8.2. Overvågning og vurdering af tilstanden af ​​anti-epidemisk regime i sundhedsplejefaciliteter udføres af de organer, der udfører statslig sanitær og epidemiologisk overvågning, samt epidemiologen i sundhedsanlægget.

8.3. For at forhindre nosokomielle infektioner udføres:

8.3.1. undersøgelse af patienter indlagt på hospitalet, og lægehjælp udføres i tide i henhold til bilaget

8.3.2. sikring af overholdelse af de etablerede krav til desinfektion, præsterilisering af rengøring, sterilisering af medicinske produkter samt indsamling, desinfektion, midlertidig opbevaring og transport af medicinsk affald, der genereres i sundhedsfaciliteter

8.3.3. levere det nødvendige medicinsk og sanitært udstyr, redskaber, desinfektionsmidler, sterilisering og personlig beskyttelse (specielt tøj, handsker osv.) i overensstemmelse med lovgivningsmæssige og metodologiske dokumenter

8.3.4. obligatorisk sanitær-epidemiologisk undersøgelse og analyse af hvert tilfælde af nosokomial infektion i HBV med identifikation af mulige årsager til forekomsten heraf og identifikation af foranstaltninger til forebyggelse af spredning til sundhedsfaciliteter sikring af gennemførelsen af ​​et kompleks af forebyggende og anti-epidemiske foranstaltninger til identifikation af mennesker med HBsAg på hospitaler;

8.4. For at forhindre erhvervsmæssige infektioner af HBV:

8.4.1. identifikation af personer, der er smittet med HBV blandt medicinsk personale under primære og periodiske lægeundersøgelser

8.4.2. HV-vaccination af sundhedsarbejdere ved indrejse til arbejde

8.4.3. registrering af tilfælde af mikrotrauma af personale i sundhedsfaciliteter, nødssituationer med indtrængning af blod og biologiske væsker på huden og slimhinderne, nødforebyggelse af HBV.

IX. Forebyggelse af hepatitis B efter transfusion

9.1. Grundlaget for forebyggelse af posttransfusion hepatitis B (PTGV) er rettidig identifikation af infektionskilder og overholdelse af anti-epidemisk regime i organisationer, der beskæftiger sig med indkøb, behandling, opbevaring og sikkerhed af donorblod og dets komponenter i overensstemmelse med etablerede krav.

9.2. Forebyggelse af PTW omfatter følgende aktiviteter:

9.2.1. undersøgelse af personale hos organisationer, der beskæftiger sig med indkøb, behandling, opbevaring og sikring af sikkerheden af ​​doneret blod og dets komponenter for tilstedeværelsen af ​​HBsAg ved ankomsten til arbejde og derefter en gang om året

9.2.2. gennemføre en medicinsk, serologisk og biokemisk undersøgelse af alle kategorier af donorer (herunder aktive og reserve donorer) før hver donation af blod og dets komponenter med obligatoriske blodprøver for HBsAg ved anvendelse af yderst følsomme metoder samt bestemmelse af aktiviteten af ​​AlAT - i overensstemmelse med lovgivningen metodiske dokumenter

9.2.3. forbud mod transfusion af blod og dets bestanddele fra donorer, der ikke testes for HBsAg- og ALT-aktivitet;

9.2.4. gennemførelse af karantænesystemet af donorplasma i 6 måneder

9.2.5. Umiddelbar oplysning om de territoriale organer, der udfører sanitært og epidemiologisk tilsyn, uanset departementets tilknytning, om hvert tilfælde af PTGV til gennemførelse af en epidemiologisk undersøgelse.

9.3. Ikke tilladt at donere en person:

9.3.1. tidligere HBV, uanset varigheden af ​​sygdommen og ætiologien;

9.3.2. med tilstedeværelsen af ​​markører af HBV i serum;

9.3.3. med kroniske leversygdomme, herunder giftig natur og uklar ætiologi;

9.3.4. med kliniske og laboratorie tegn på leversygdom

9.3.5. Personer betragtet kontakt med patienter med HBV, CHB eller "bærere" af HBsAg;

9.3.6. have blodtransfusioner og dets bestanddele i de sidste 6 måneder

9.3.7. dem, der har gennemgået operation, herunder aborter, i en periode på op til 6 måneder fra operationens dag

9.3.8. Anvendt tatoveringer eller akupunkturbehandlinger i 6 måneder fra afslutningen af ​​proceduren.

9.4. For at identificere donorkilder til PTGV i organisationer, der beskæftiger sig med indkøb, behandling, opbevaring og sikring af sikkerheden af ​​doneret blod og dets komponenter, udføres:

9.4.1. opretholdelse af donor arkivering under hensyntagen til alle identificerede donorer - "bærere" af HBsAg;

9.4.2. livslang fjernelse af en donor fra at donere blod og dets bestanddele ved etablering af en PTHV-sygdom i to eller flere af dets modtagere, overførsel af oplysninger om det til en klinik på bopælsstedet til undersøgelse

9.4.3. dispensar observation af modtagere af blod og dets komponenter inden for 6 måneder siden den sidste transfusion.

X. Forebyggelse af hepatitis B infektion blandt nyfødte og gravide kvinder - bærere af viral hepatitis B

10.1. Undersøgelse af gravide udføres i de perioder, der er angivet i bilaget.

10.2. Gravide med UGA er underlagt obligatoriske indlæggelse i smitsomme hospitaler og mødre, patienter med CHB og HBV-bærere - i den regionale (by) perinatale, specialiserede afdelinger (menigheder) fødeklinikker sikrer streng anti-epidemi regime.

10.3. Nyfødte født til mødre, der bærer HBsAg, patienter med HBV eller som har haft HBV i tredje trimester af graviditeten, vaccineres mod HBV i overensstemmelse med den nationale forebyggende vaccinationskalender.

10.4. Alle børn født af kvinder med HBV og HBV og HBV-bærere, der er omfattet af apotek observation børnelæge i forbindelse med en smitsom sygdom specialist på børns klinik i samfundet i et år med biokemisk bestemmelse af ALT og studere for HBsAg i 3, 6 og 12 måneder.

10.5. Når et barn diagnosticeres med HBsAg, er et ambulant kort markeret, og anti-epidemiske foranstaltninger er organiseret i overensstemmelse med kapitel VII.

10.6. For at forhindre smitte i UGA gravide kvinder - "bærere" af HBsAg, samt patienter med kronisk hepatitis B i prænatale klinikker, fødeafdelinger holdes: mærkning af de vekselkurser kort, henvisninger til specialister, laboratoriet, behandlingsrum, rør taget til analyse af blod.

XI. Forebyggelse af hepatitis B i forbrugerorganisationer

11.1 GW Forebyggelse i organisationer til offentlig tjeneste (frisør, manicure, pedicure, kosmetik), uanset instituttilknytning og ejerformer sikres overensstemmelse med kravene i sanitære og anti-epidemi regime, professionel, sanitære-hygiejniske og anti-epidemi personaleuddannelse.

11.2. Arrangementet af lokaler, udstyr og hygiejne-anti-epidemisk driftstilstand for tatovering, piercing og andre invasive procedurer, der åbenbart fører til krænkelse af hudens og slimhinnernes integritet, skal overholde de etablerede krav.

11.3. Produktionens organisation og gennemførelse, herunder laboratoriekontrol, hviler på lederen af ​​organisation af forbrugertjenester.

XII. Specifik forebyggelse af hepatitis B

12.1. Den førende begivenhed i forebyggelsen af ​​hepatitis B er vaccination.

12.2. Vaccination af befolkningen mod hepatitis B udføres i overensstemmelse med den nationale forebyggende vaccinationskalender, forebyggende vaccinationskalender for epidemiske indikationer og instruktioner til anvendelse af medicinske immunobiologiske præparater.