Overraskende nok er spørgsmålet om opbevaring af sofosbuvir og dalactasvir ikke kun bekymrende for mange, men det akkumulerer også myter og legender undervejs.
Lad os forsøge at bringe de tilgængelige oplysninger sammen, hovedsagelig baseret på brugsanvisningen til disse stoffer. Betingelser for vedligeholdelse af lægemidler er et vigtigt spørgsmål, fordi de (samt vedtægterne) er skrevet på blodet.
I den forstand, at manglende overholdelse af disse forhold kan føre til irreversible virkninger i narkotika, og de vil igen ikke give de ønskede resultater under terapien. Så de krav, der opfindes af intelligente mennesker, bør følges.
Hvad siger instruktionerne?
Nødvendige opbevaringsformer:
Store produkter skal være på tørre steder, hvor børn ikke kan klatre og ikke virke i direkte sollys. Og selvom du ikke ved hvordan man holder sofosbuvir, kan du ikke bare afvise dette problem.
Hvorfor skulle stedet være tørt? Af den grund, at luftfugtigheden i tilfælde af pakning af lækage skal ligge i området 30-75%. Under temperatur og luftfugtighed anbefales det at opbevare den åbne pakke uden at tabe kvaliteten i højst 45 dage.
Bogstaveligt fra instruktionerne: "For uforseglet pakke: Opbevar kun mellem +15 +29 (Celsius) og 30-75% fugtighed i kun 45 dage." Derfor bør du ikke unødigt åbne emballagen af flasker, som du ikke har planer om at bruge i den kommende måned.
Begrænsninger af handlingen
Som du kan se, er kravene til fugtighed ret alvorlige. Desuden er posen, der understøtter den nødvendige fugtighed, ikke forgæves i det hermetiske hætteglas.
Ja, og tabletterne selv er specielt belagt med en film for bl.a. at reducere fugtighedens virkninger. Og selv for at opløse dem i vand, ifølge instruktionerne, anbefales det ikke. Alle en til en og kun bekræfter kravets alvor.
Hvorfor kræves der et mørkt lagerplads? Denne betingelse er at udelukke mulig fotosyntese.
Ud fra de foreliggende data følger det heraf, at sofosbuvir er et ret ustabilt stof, og det reagerer også stærkt på fugtighed.
Derfor er emballagen af flasken forseglet og indeholder også en pose, der absorberer overskydende fugt fra det volumen, hvor sofosbuvir er placeret. Opbevaringsbetingelserne for stoffet er strengt normaliserede og kræver alvorlig behandling af problemet.
En anden begrænsning: Brug ikke lægemidlet, hvis det er udløbet. Som du kan se, er alt her også seriøst. Og også forårsaget af stoffets ustabilitet, så det er bedst at ikke bryde reglerne, hvis du vil slippe af med hepatitis C.
Husk at opbevaring af lægemidler efter åbning af flasken ikke overstiger 45 dage. Og selv om det er skrevet på pakken, at stoffet er gyldigt i 24 måneder, gælder dette kun for det uåbnede hætteglas.
Hvad kræves til opbevaring
Baseret på alle ovenstående viser det sig, at det er bedst at opbevare stoffer i et skab med konstant lukkede uigennemsigtige døre. Hvis temperaturen nærmer sig et kritisk punkt på sommerdage, kan en krukke indeholdende is placeres i et skab.
Dette vil have en lille effekt på fugtighed, men det vil sænke temperaturen. Og endnu et ønske - køb produkter fra autoriserede officielle sælgere. Med hænder er det svært at være sikker på, at lageret blev gjort korrekt.
Den officielle sælger giver garanti for overholdelse af opbevaringsbetingelserne, og du kan klage til ham, hvis der sker noget. Hvis opbevaringsbetingelserne blev overtrådt under transport eller i et lager, vil medicinen ikke kunne påvirke patienten efter behov, og resultatet af dyre behandling vil slet ikke blive opnået. Dette vil naturligvis ikke tilfredsstille patienterne, og besparelse på medicin vil koste en hel del sundhed.
Glem ikke, at problemet med at holde sofosbuvir og daclatasvir virkelig eksisterer, og dette spørgsmål bør tages alvorligt, hvis du står over for opgaven at genoprette fra hepatitis C.
Hepatitis Forum
Videndeling, kommunikation og support til mennesker med hepatitis
Sofosbuvir opbevaring
Sofosbuvir opbevaring
Meddelelse Masksim »15. maj 2015 09:39
Re: Opbevaring af sofosbuvir
Indlæg xamer »15. maj 2015 11:04
Re: Opbevaring af sofosbuvir
Meddelelse LEXA »15 maj 2015 11:05
fra instruktionerne til originalen:
For unsealed pakke: Opbevar kun mellem +15 +29 (Celsius) og 30 - 75% fugtighed i kun 45 dage.
Re: Opbevaring af sofosbuvir
Meddelelse irena »15 maj 2015 11:09
Re: Opbevaring af sofosbuvir
Meddelelse LEXA »15. maj 2015 11:15
Køb Sofosbuvir og Daclatasvir
Sådan opbevares sofosbuvir og daclatasvir
Sådan opbevares sofosbuvir og daclatasvir
På grund af den lave effekt af de anvendte lægemidler har behandlingen af hepatitis C-viruset været langsomt problematisk i lang tid. Og først efter forekomsten af stoffet sofosbuvir (sofosbuvir) øgedes effektiviteten af behandlingen af kronisk viral hepatitis C næsten øjeblikkeligt næsten to gange. Tidligere før oprettelsen var resultatet af behandling med interferon og ribavirin ca. 40-50% hærdet. Så du kan købe sofosbuvir på vores webportal.
Køb Sofosbuvir i din by
Dette er nemmest at opnå i dag via webportalen www.sofosbuvir.pw. På hvilken måde?
- I det nederste højre hjørne af internetressource skriv til operatørerne i chatten.
- Ring et helt gratis telefonnummer 8 (800) 511 36 18 og fra operatøren for at finde ud af alle detaljer om pris, kursus og behandlingsplan. Vores medarbejdere er de mest erfarne og kvalificerede i Den Russiske Føderation.
- Send via e-mail en forespørgsel, så kontakter vi dig.
Vi kan købe stoffer i vores butik for at bekæmpe enhver genotype af hepatitis C.
Du kan hente et sæt 2 stoffer Sofosbuvir og Daclatasvir:
Du kan købe lægemidler, der inkluderer Ledipasvir og Sofosbuvir. I vores butik tilbydes de 2 stoffer fra 2 indiske udviklere:
De bedste farmaceutiske muligheder er Velpatasvir og Sofosbuvir. Vi har tilbudt 2 stoffer:
- SoviHep V fra Zaidus
- Natco Pharma Velpanat
levering
Du fortæller operatøren det sted og tidspunkt, hvor du vil have medicinen. Detaljer han fortæller kureren. Kurer i Moskva, ordren leveres i 2 timer, i regionen ikke mere end 24 timer. Ved modtagelsen kontrollerer du omhyggeligt pakkenes integritet, alt passer dig, du betaler med kureren. Hvis du bor i fjerntliggende områder i vores land, eller slet ikke i Den Russiske Føderation? Du skal ikke bekymre dig, vi sender dit pakke overlay (kontanter ved levering). Jeg vil dog ikke glemme at gentage, vi har en unik tilgang til hver kunde. Af denne grund ring, skriv, fortæl os om din situation. Vi går ind i stillingen og behandler med forståelse! Vores opgave er at klare hepatitis C, og ikke at pumpe de fleste penge ud af mennesker.
Underholdende historie
Så, sofosbuvir blev patenteret af det amerikanske farmaceutiske firma Gilead Sainziz (Gilead Sciences, Inc.) i 2013, som frigjorte det som et lægemiddel kaldet Sovaldi. Siden da har han kun i nogen tid haft en række licenserede generics, hvis udvikling anses for at være førende i Indien.
I vores butik er disse lægemidler tilgængelige under de internationale navne Hepcinat fra Natco Pharma og SoviHep fra Zydus.
Sofosbuvir fremstilles i tabletter i form af en diamant med 400 mg af det aktive stof, filmovertrukket, samt med tilsætning af separate inerte komponenter. Licenserede generiske produkter produceres udelukkende i henhold til individuel teknologi og forskrifter, som leveres af Gilead. Deres præstationer og sammensætning er helt identiske med originalen.
Med korrekt valg af terapi har Sovaldi helt helbredt HCV, men skaberen satte pris på det (mindst $ 80.000), hvilket forårsagede utrolige skændsel fra både syge og medier.
For at undgå beskyldninger af monopol måtte Gilead udstede licenser til produktion af sofosbuviranaloger til medicinalfirmaer fra Egypten og Indien. Desuden var omkostningerne ved den i den indiske version med den ensartede kemiske sammensætning af tabletterne ti gange mindre end originalen.
Pris sofosbuvir i Rusland
Hvis du vil købe overkommelige indiske generiske stoffer fra HCV i russiske apoteker, vil du ikke finde dem der. En licens udstedt af et amerikansk selskab begrænsede eksporttilladelsen til analoger til ca. 100 lande. Desuden er der i denne liste over lande, som analoger må eksporteres, ikke en enkelt stat på det europæiske kontinent.
Alt dette forhindrer imidlertid ikke, at syge borgere i Rusland køber disse stoffer på følgende måder:
- Køb fra os på apoteket med levering. Den mest effektive og hurtige metode. Under hensyntagen til hans bopæl tager det fra flere timer til flere dage.
- Flyve til Indien og køb narkotika der i indiske apoteker. Ulempen er sprogbarrieren. Derudover kan der være et problem med toldklarering, hvis en forsendelse transporteres, som fuldt ud kan sammenlignes med et kommercielt volumen.
- Køb i indiske online butikker. Det vil kræve mindst en måned, som vil passere fra tidspunktet for betaling til modtagelsen af lægemidlet. Dette vil tilføje en sprogbarriere, når du kommunikerer med sælgeren.
Indikationer for brug
Prescribe lægemidlet til patienter over atten år med kroniske hepatitis C-virusgenotyper 1-4. Virkningsmekanismen for sofosbuvir er simpel, når den kommer ind i kroppen, blokkerer den fuldstændigt den såkaldte NS5B-polymerase, der er ansvarlig for replikationen af hepatitis C-viruset, og derfor anvendes den i antiviral behandling som en kombination ved hjælp af yderligere forskellige lægemidler.
Effekten af dens virkninger på HCV-genotyper 1-4 blev bekræftet af en række kliniske tests. Desuden viste brugen af sofosbuvir sig effektiv i tilfælde af HIV-co-infektion og levercirrhose.
Ved planlægning af terapi med sofosbuvir tages følgende nyanser i betragtning:
- Sofosbuvir i behandlingen finder ikke anvendelse som monoterapi.
- Effektiviteten af behandlingen bestemmes af patientens tilstand og virusets egenskaber.
- Lægen, der vælger varighed og behandlingsregime, tager hensyn til HCV-genotypen samt graden af leverskade. Hver genotype vælger deres egen kombination med stoffer. Daclatasvir, velpatasvir, ledipasvir og ribavirin anvendes hovedsageligt til kombinationen.
Detaljeret information om lægemidlet findes i den komplette manual på sofosbuvir. Men virksomheden vil ikke være begrænset til kun en instruktion. Hvis du tager sofosbuvir sammen med daclatasvir, skal du være opmærksom på instruktionerne fra sofosbuvir og daclatasvir.
Under hensyntagen til kombinationen af hjælpestoffer ændres bivirkninger og kontraindikationer som allerede angivet. Afhængigt af virusets genotype og behandlingsforløbet kan det derfor være nødvendigt at analysere instruktionerne for sofosbuvir og velpatasvir samt instruktionerne fra sofosbuvir og ledipasvir.
Modtagelse, dosering og bivirkninger
Ved behandling af patienter skal lægemidlet tages oralt ikke mere end 1 tablet indeholdende 400 mg af den aktive bestanddel om dagen. Det er bedst at drikke det med ikke-karboneret vand, pillen kan ikke knuses, tygges og opdeles i dele.
Narkotikaindtag udføres samtidig, ikke forbundet med fødeindtagelse. Ved begyndelsen af behandlingsforløbet overvåges patientens krops tilstand og identificerer mulige bivirkninger. De er lettere at opdage i starten, og hvis der opstår abnormiteter, fortæller patienten lægen.
De mest almindelige bivirkninger er kvalme med svimmelhed. Hvis der er gået mindre end 2 timer siden indtagelsen af p-pillen, så tages en anden pille, da sofosbuvir ikke havde tid til at blive absorberet i blodet om 2 timer. Hvis denne periode er mere end 2 timer, kan du ikke tage stoffet en anden gang.
Virkningsperioden for sofosbuvir i menneskekroppen er ca. 24-27 timer. Men hvis du ved et uheld går over medikamentet, skal du gøre følgende:
- Hvis mere end atten timer er gået fra at tage medicinen, drikker de ikke pillen igen på denne dag og sætter den af indtil næste dosis.
- Mindre end atten timer er gået fra at tage medicinen, kan du drikke den ubesvarede pille.
Der er en liste over specielle instruktioner, som du bør være opmærksom på, når du tager sofosbuvir:
- Den daglige dosering er 400 mg af den aktive bestanddel.
- Sofosbuvir tages udelukkende i kombination med andre lægemidler.
- Reduktion af den daglige dosering anbefales ikke.
- Under behandlingen er det bedre ikke at engagere sig i arbejde med en høj koncentration af opmærksomhed.
- Terapi udføres under tilsyn af en læge.
Bivirkninger
Denne type virkning på lægemidlet er mild og ikke sammenlignelig med de "bivirkninger", der opstår ved brug af interferon og ribavirin.
De er udtrykt i form:
- Svimmelhed.
- Generel svaghed.
- Opkastning.
- Træthed.
- Led i leddene.
Afhængigt af det anvendte lægemiddelkompleks, øges bivirkningerne, og yderligere forekommer. Når det bruges i komplekset af ribavirin, er det nødvendigt at finde ud af, hvilken slags "bivirkninger" der kan opstå.
Kontraindikationer
Ved behandling med sofosbuvir er der en række begrænsninger:
- Det er ikke ordineret til personer under 18 år, da lægemidlets virkning på børn ikke er blevet undersøgt nok.
- Med følsomhed over for det aktive stof.
- Når 2 typer hepatitis findes i den menneskelige krop (siger B og C).
- Udnævner ikke gravide og ammende mødre, eller når du planlægger undfangelse.
- Samtidig med andre antivirusprodukter med sofosbuvirindhold kan det ikke tages.
Sofosbuvir Anmeldelser
Du kan skrive meget om effektiviteten af stoffet, der er identificeret i kliniske testprocesser og den procentuelle helbredelse. Men det er mere overbevisende i sin effektivitet, at både patienter og læger kun taler positivt om ham.
Enhver, der tvivler på internettet, vil personligt søge efter anmeldelser. Overfladen af udsagn vil kun bekræfte effektiviteten af behandlingen, og jeg er sikker på, at ingen vil kunne falske en så stor mængde kommentarer.
Det skal bemærkes, at svindlerne massivt begyndte at falske modparter fra Indien. Tror du, at de vil forfalske stoffer, der ikke er efterspurgte? Naturligvis er fremkomsten af forfalskninger meget frustrerende, men det vidner samtidig for deres høj popularitet og ægte effektivitet.
Køb Sofosbuvir og Daclatasvir
Sådan opbevares Sofosbuvir og Daclatasvir instruktion
Behandling af hepatitis C med Sofosbuvir og Daclatasvir
Kombinationen af Sofosbuvir og Daclatasvir er den mest overkommelige og effektive måde at behandle hepatitis C. Inden du tager medicinen, skal du konsultere en specialist og gøre dig bekendt med brugsanvisningen. Ifølge læger opnås den bedste effekt af terapi ved at kombinere disse to generika. Du kan købe medicin i Rusland til en overkommelig pris gennem den officielle leverandør på internettet. Hepatitis C-behandling udføres oftest ved hjælp af generiske Sofosbuvir og Daclatasvir. Med deres hjælp behandles alle kendte genotyper af viruset. Behandlingsordningen vælges af lægen, baseret på problemets karakteristika.
Pris og hvor kan man købe Daclatasvir med Sofosbuvir
Daclatasvir og Sofosbuvir i Rusland hidtil kan kun bestilles gennem producenten til en fast pris.
Du kan få stoffer på flere måder:
- Uden formidlere på internettet. Når du køber et produkt på webstedet, skal du læse alle anmeldelser om en bestemt sælger. Et sikkert tegn på at sælge en falsk er for lav en pris.
- I Indien, i det land, hvor varerne er produceret. Billige generika er tilgængelige under varemærket Hepcinat (Sofosbuvir) og Natdac (Daclatasvir). For at undgå problemer ved køb af penge skal du medbringe et certifikat for registrering med hepatitis C.
- Med international fragt. Produktet kan modtages inden for 2 uger. Manglende international levering - bliver nødt til at betale ekstra for kurertjenester og foretage forskudsbetaling for varerne.
Hvor meget er Sofosbuvir med Daclatasvir
Du kan købe stoffer uden mellemmænd til en pris af:
- Moskva - 15.000 rubler.
- St. Petersborg - 15.000 rubler.
- Samara - 15.000 rubler.
- Ekaterinburg - 15.000 rubler.
- Ukraine, Kiev - 6470 UAH.
- Dnipro (Dnipropetrovsk) - 6470 UAH.
- Hviderusland, Minsk - 490 bel.rubley
- Indien - $ 246
Gå til leverandørens hjemmeside
- Moskva - 9000 rubler.
- St. Petersburg - 9000 rubler.
- Voronezh - 9000 rubler.
- Novosibirsk - 9000 rubler.
- Ukraine, Kiev - 3880 UAH.
- Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
- Hviderusland, Minsk - 295 bel.rubley
- Indien - $ 148
Gå til leverandørens hjemmeside
Specialister ordinerer og andre stoffer i kampen mod patologi, for eksempel American - Daklinza eller Sovaldi. Men disse fonde har en alvorlig ulempe - en meget høj pris. På grund af de lignende egenskaber hos indiske lægemidler - Sofosbuvir og Daclatasvir, havde et større antal patienter en chance for genopretning.
Læger anmeldelser om Daclatasvir og Sofosbuvir
Daclatasvir og Sofosbuvir i Rusland er blevet udnævnt siden 2016, men selv i løbet af denne korte periode lykkedes midlerne til at modtage positiv feedback fra læger. Eksperter påpege flere egenskaber af midler, som gør dem effektive til behandling af hepatitis C:
- Sofosbuvir er en hæmmer af NS5A viralproteinet, det vil sige det aktive stof i lægemidlet blokerer virussen og forhindrer dets yderligere reproduktion i kroppen.
- Daclatasvir-komponenter hæmmer patogenens patogen, hvilket forhindrer det i at sprede sig til raske celler.
Viruset havde ikke tid til at udvikle resistens over for generiske komponenter i modsætning til interferoner, hvis behandling anses for at være ineffektiv i dag.
Nedenfor er nogle af de ekspertanmeldelser om de diskuterede stoffer.
Under min medicinske praksis har interferoner vist lav effekt ved behandling af hepatitis C. Jeg og mine kolleger foretrak generiske stoffer fra Indien - Hepcinat og Natdac. Efter deres brug har patienterne en positiv tendens i kampen mod sygdommen. Den eneste ulempe ved disse midler er den høje pris.
Blandt de positive aspekter ved brugen af stoffer vil jeg gerne bemærke: 1) Mindste liste over bivirkninger; 2) bekæmpe genotyperne af sygdommen af enhver art; 3) et mærkbart resultat efter to uger at tage midler.
Jeg kan med sikkerhed sige, at Sofosbuvir og Daclatasvir er de bedste og mest overkommelige midler i kampen mod patologi, som i øjeblikket er kendt for medicin.
Vladimir Ilyin, en specialist inden for virussygdomme. Erfaring - 11 år.
Under mit arbejde med patienter, så jeg fremkomsten af nye lægemidler til behandling af hepatitis C, de lokket også deres billige omkostninger og lyse reklamer, men effekten var ikke særlig, og patienterne (afhængigt af sygdommens karakteristika) blev tvunget til at købe dyre amerikanske stoffer. Og her hørte jeg om effektiviteten af indiske Sofosbuvir og Daclatasvir ikke fra reklamer, men fra mine kolleger. Disse stoffer er blevet en undtagelse blandt andet budget, men ineffektive midler. Et værdigt alternativ til amerikansk medicin.
Nikolay Zotov, hepatolog. Erfaring - 17 år.
Patientvurderinger om behandling med Daclatasvir og Sofosbuvir
På internettet kan du finde anmeldelser af patienter, der har behandlet hepatitis C ved hjælp af Daclatasvir og Sofosbuvir.
Hepatitis C blev diagnosticeret i 2015. Lægen foreskrev mig interferon alfa-behandling og rapporterede, at efter dette lægemiddel kan bivirkninger forekomme i form af feber og hovedpine. En sådan effekt fra at tage interferon skræmte mig, så jeg klatrede på forummet for at læse anmeldelser af dem, der blev helbredt af hepatitis C.
På internettet talte kunderne positivt om den indiske generics Daclatasvir og Sofosbuvir. Jeg bestilte Hepcinat- og Natdac-tabletterne på Natco Pharma-webstedet, betalt for varerne med et elektronisk kort, og efter 20 dage fik jeg en generisk.
I uge 3 af behandlingen gennemgik han en PCR-analyse for at identificere det forårsagende middel af hepatitis C i kroppen og modtog negative resultater. Det vil sige, at den biokemiske blodprøve vendte tilbage til normal kun 3 uger efter at have taget pillerne. Jeg afsluttede et 3-måneders behandlingsforløb og blev testet igen. Resultatet er det samme - NEGATIVE.
Jeg har vist sig at have viral hepatitis C i 1997. På den tid var en sådan diagnose en dom for en person, da der var meget få midler med antivirale virkninger. Lægen gjorde kun en hjælpeløs gestus og sagde, at for den nuværende medicin var magtesløs mod denne sygdom.
Allerede nu, efter at have læst fora om konsekvenserne af sygdommen, indså jeg, at sygdommen kan manifestere sig til enhver tid og forårsage døden. I 2016 lærte jeg fra mine venner, at i betalte klinikker tilbyder hepatologer et moderne behandlingsregime med indiske generikere. Hun vendte sig til en specialist, og han foreskrev mig et 3-måneders kursus at tage Sofosbuvir og Daclatasvir. Prisen på narkotika "bid", men der var ingen andre muligheder.
Jeg bestilte varerne selv på internettet. Først var hun meget bekymret over det faktum, at stofferne var ineffektive, fordi de ikke havde nogen bivirkninger, som ved behandling med interferoner. Af denne grund passerede jeg testene igen efter 2 uger. Resultatet blev positivt overrasket - analysen af biokemien var bedre end i 1996 (før infektion med hepatitis). Så jeg vandt den sygdom, som jeg boede i lang tid.
Instruktioner for brug af Sofosbuvir og Daclatasvir
Brugsanvisningen til Sofosbuvir og Daclatasvir beskriver sammensætningen af lægemidler og kontraindikationer til deres anvendelse. På trods af dette kan behandling med generik kun startes efter rådgivning hos en læge. Specialisten vil fortælle dig, hvordan du tager penge afhængigt af genotype af hepatitisvirus.
Sofosbuvir er beruset en gang, en pille om dagen. Kapslen er ønskelig at sluge, men ikke tygger. Bivirkninger ved brug af generiske lægemiddelrevisionshærdede patienter blev kun observeret i 8-10% af tilfældene.
Daclatasvir tages også en gang dagligt. P-pillen knuses ikke før forbrug og tages med måltider. Varigheden af behandlingen og doseringen af midlet bestemmes af den behandlende læge. Behandlingsforløbet med generiske stoffer fra Indien varer i gennemsnit fra 12 til 24 uger.
Behandlingsskemaet for virusets første genotype:
Daclatasvir, Sofosbuvir og Ribavirin
Behandlingsregime for den anden genotype:
Behandlingsregime for den tredje genotype:
Daclatasvir og Sofosbuvir
Daclatasvir, Sofosbuvir og Ribavirin
Behandlingsregime af den fjerde genotype
Kontraindikationer
Instruktionerne for generikere beskrev, at en kontraindikation mod deres modtagelse er en allergi over for de bestanddele, der er omfattet. Sofosbuvir og Daclatasvir er ikke ordineret til børn, gravide og ammende kvinder. Sammenlignet med andre anti-hepatitis C-lægemidler har indiske generics færre bivirkninger. Inden du begynder behandling, skal du gøre dig bekendt med alle mulige konsekvenser af at tage Sofosbuvir og Daclatasvir.
Bivirkninger
Blandt bivirkningerne af Daclatasvir og Sofosbuvir note:
- søvnproblemer;
- tab af appetit
- øget træthed
- mavesmerter
- kvalme;
- tørring af mundhinden i munden
- irritabilitet.
Med forbehold for dosering og korrekt medicinering observeres lægemiddelreaktioner praktisk taget ikke. Hvis du oplever bivirkninger fra lægemidler, bør de ikke stoppes. Tabletter tages hver dag på et bestemt tidspunkt for at opretholde en effektiv koncentration af de aktive stoffer i kroppen.
Interaktion med andre lægemidler
Under behandlingen bør følgende udelukkes:
Sammensætning af generiske stoffer og deres hjælpestoffer
Hepcinat (Sofosbuvir) fremstilles i tabletform. I midten af kapslen indeholder det aktive stof - Sofosbuvir (400 mg). Formålet med Sofosbuvir er behandlingen af kronisk hepatitis C.
Natdac (Daclatasvir) - generisk, også produceret i Indien. Sammensætningen af en tablet indeholder: Daclatasvirdine hydrochlorid og andre hjælpekomponenter.
Daclatasvir-behandling kombineres sædvanligvis med Sofosbuvir og andre antivirale midler. Det afhænger alt sammen af sygdommens karakteristika.
Ud over de ovennævnte lægemidler er den terapeutiske virkning med den indiske generiske lignende:
NatDac-tabletter har også lægemidler svarende til lægemidler, der indeholder Daclatasvir:
Gå til leverandørens hjemmeside
Video: Hepatitis behandling med Sofosbuvir og Daclatasvir
En kombination af Sofosbuvir og Daclatasvir anvendes til behandling af hepatitis C. Dette behandlingsregime giver hurtigere og mere effektive resultater i forhold til andre lægemidler. Indiske generikere har høj ydeevne i kampen mod patologi, hvilket er blevet bevist af mange kliniske forsøg. Behandlingsregimen bestemmes af hepatologen under hensyntagen til sygdommens genotype og patientens individuelle egenskaber. Du bør kun købe stoffer fra anerkendte, velrenommerede leverandører.
RELATEREDE ARTIKLER
- Irina, Rostov-til-Don | 2017/08/10
I flere år lagde de op til fuld behandling af hepatitis, indtil en virusspecialist rådede i det mindste med at prøve Sofosbuvir og Daclatasvir. Vi besluttede at beløbet ikke vil gå tabt meget, og det vil pludselig hjælpe. Og vi var meget glade, da vi efter 4 måneder fik gode testresultater! Allerede kunne ikke tro det!
Det er nødvendigt at blive behandlet ikke kun med stoffer, men først og fremmest med urter! De er ikke mindre effektive end din dyre behandling.
Han blev behandlet i 5 år med forskellige stoffer. Hvorfor forskellige - fordi de ikke gav nogen effekt, og jeg havde en fornemmelse af, at jeg blev ordineret en "finger til himlen" -behandling, men for 8 måneder siden blev jeg ordineret med stofferne Daclatasvir og Sofosbuvir. Uden håb fodrede jeg mig selv med dem, men til min store overraskelse er dette det eneste. Hvad hjalp mig. Samtidig drak han urter.
Her er det vigtigste at begynde at handle i tide og finde et effektivt stof, fordi der lægges en stor mængde på europæisk, og som følge heraf er ineffektiv behandling meget støtende og farlig!
For et halvt år siden anbefalede en hepatolog disse generiske stoffer til mig - Sofosbuvir og Daclatasvir, at købe dem enten gennem bekendtskaber, hvis nogen pludselig gik til Indien eller allerede gennem leverandørens officielle hjemmeside. Ingen hænder til enhver pris. For manglende den første mulighed, bestilt via webstedet. Efter et 3-måneders kursus var resultaterne af PCR I meget tilfredse, virusen blev ikke påvist.
Hej Sergey. Jeg er også fra Nizhny Novgorod, jeg er interesseret i hvordan eller gennem hvem du bestilte medicin.
Sofosbuvir: Forhold til lægemiddelopbevaring
Mere nylig betød diagnosen hepatitis C-virus (HCV) næsten en dødsdom for en person, fordi medicin ikke havde en effektiv medicin, der garanterer en komplet kur.
Men for nogle år siden, i 2013, ændrede situationen, da stoffet sofosbuvir, patenteret af Gilead Sciences Inc., et amerikansk selskab, blev syntetiseret. I samme år begyndte udgivelsen af det efterlængte lægemiddel under varemærket Sovaldi.
Fremkomsten af nye lægemidler
I den var hovedkomponenten sofosbuvir, og kliniske forsøg med det frigivne lægemiddel bekræftede dets høje effekt, testet på flere grupper af patienter. Desuden blev de specielt udvalgt, så de havde forskellige HCV genotyper.
Resultatet af undersøgelsen viste, at behandling med sofosbuvir i kombination med andre lægemidler afhængigt af genotypen viste en kur af 85% til 98%.
Denne nyhed indvundede håb i hjertene hos mennesker smittet med hepatitis, som i alt nummererede over 1 milliard mennesker. Men prisen på lægemidlet, som Gilead gav udtryk for, nedsatte hurtigt alle fra himlen til jorden.
Omkostningerne ved behandling med sovaldi i en periode på 12 uger viste sig at være lig med 84 tusind dollars. Dette beløb er langt fra at være alle på vores planet er i stand til at betale for deres eget helbred.
Under pres fra den forfærdelige offentlighed og presset fra medierne blev Gilead tvunget til at udstede licenser til nogle virksomheder fra udviklingslande, for det meste de, der havde en høj procentdel af HCV-smittede.
Udgivelsen af generiske Sovaldi og deres omkostninger
Der blev også udstedt en licens til det indiske selskab Natco Pharma Ltd., der straks etablerede udgivelsen af et sådant vigtigt lægemiddel ved hjælp af amerikansk teknologi og i overensstemmelse med dets krav og forskrifter. Indisk generisk (analog) sovaldi kaldet Hepcinat.
En pakke Natco Hepcinat indeholder 28 ovale tabletter, der hver indeholder 400 mg sofosbuvir. For at udføre terapi i 12 uger, vil den tage 3 pakker, hvis omkostninger ifølge Natcos prisfastsættelsesprincipper er lidt over $ 1.000.
Som du kan se, viste prisen for en indisk generisk - en komplet analog af Sovaldi - sig at være 80 gange mindre end den amerikanske oprindelige sofosbuvir fra Indien. Prisen på Natcos lægemidler indikerer, at den amerikanske patenthaver er for overvurderet og ønsker at kompensere for hans udgifter hurtigst muligt.
Efter udgivelsen af nyheden erstattede næsten alle klinikkerne den traditionelle terapi med brugen af interferon (med mange alvorlige bivirkninger) med behandlingsregimerne ved anvendelse af sofosbuvir i kombination med andre lægemidler.
Naturligvis var efterspørgslen efter indiske generics enorm, som straks forårsagede en bølge af forfalskede produkter.
Og det er naturligt: Der er en stabil efterspørgsel, omkostningerne er også tilstrækkelige til et godt overskud.
Desuden blev der produceret forfalskede produkter hos virksomheder, der ikke har nogen licens til produktion, og undertiden endog blot stempling forfalskede varer. Der er trods alt altid en masse mennesker, der ønsker at lægge en "ægte" sofosbuvir fra Indien, mens de opvarmer deres hænder på deres nabos problemer.
Hvem kan garantere, at nogen på samizdat-produkter kontrollerer renheden af sofosbuvir og dets kvantitative indhold i tabletter? Men i nogle piller. Forfalskere sælger det ofte blot i form af pulver.
Men behandling med sofosbuvir kræver meget omhyggelig kontrol med den nøjagtige vægt af det lægemiddel, der skal tages.
Og hvilken præcis vægt kan vi tale om, når renheden af det solgte stof og dets opbevaringsbetingelser ikke engang er kendt? Men opbevaringskravene til sofosbuvir er alvorlige med hensyn til temperatur og fugtighed.
Sådan opbevares sofosbuvir
Med den oprindelige liste over krav ser det ud til, at det ikke er svært at opfylde dem.
Dommer for dig selv, hvor lægemidlet opbevares, skal nødvendigvis opfylde følgende krav:
- der skal altid være tørt;
- børn bør ikke have adgang til det;
- det er nødvendigt at udelukke muligheden for at ramme solens direkte stråler;
- opbevaringstemperatur 15 - 30 ° C.
Som det fremgår af instruktionerne, er det strengt forbudt at tage medicin, der er udløbet, hvilket skal kontrolleres før køb.
I tilfælde af mærkeproduktion kan du ikke bekymre dig - udløbsdatoen for sofosbuvir er angivet på emballagen. Nå, hvis du købte stoffet i pulver efter vægt? Hvad angår holdbarhed, tag gulvet til sælgeren?
Tro det i tide, i temperatur, i overensstemmelse med fugtighedsparametre, og hvad angår transport? Desuden begynder sofosbuvirens holdbarhed ifølge den tilgængelige information efter lækkningen af emballagen at falde. Ved du, hvornår pulveret er ophørt med at være lufttæt?
Det samme gælder for temperaturer over 30 ° C. Hvem vil kunne garantere overholdelse af reglerne for transport af forfalskede varer? Hvor mange grader og hvornår kan temperaturen være over eller under disse grænseværdier? Hvad var fugtigheden i opbevaringsstederne? Hvor meget tid er gået siden da? Og hvordan ændrede alt dette medicinens egenskaber? Som du kan se, er kravene til opbevaring af sofosbuvir ret komplicerede.
Glem ikke, at i henhold til tilgængelige data, taber stoffet dets stabilitet, hvis de opbevaringsparametre, der er angivet af producenten, ikke overholdes. Og fordi ingen virkelig fortæller dig, hvad der kunne være i pulveret efter en sådan masse af forskellige krænkelser af opbevaringsforholdene.
Det er kun klart, at indholdet af sofosbuvir i det vil falde med tiden. Og det håber jeg, at en af forudsætningerne for en vellykket behandling er den nøjagtige overholdelse af den angivne dosis, når den tages - 400 mg.
Og hvilken slags stof du vil tage som følge heraf er generelt uklart. Og også, hvilken effekt vil et stof med en uklar dosis og med ukendte parametre have på dit helbred? I bedste fald, hvis du er heldig, vil der simpelthen ikke være nogen indflydelse. Og hvis det viser sig at være negativt og forværre det allerede ikke meget gode helbred?
Hvis du vil købe sofosbuvir fra Indien, men ikke ved hvordan du gør det, skal du bare ringe til vores butik eller efterlade en forespørgsel på hjemmesiden. Vi hjælper dig med at løse dine problemer ved at organisere hurtig levering uden forudbetaling.
I dette tilfælde kan du få et certificeret kvalitetsprodukt, som opbevares og transporteres med alle nødvendige betingelser og krav.
12 uger før dit opsving fra hepatitis C
Sådan opbevares sofosbuvir
Overraskende nok er spørgsmålet om opbevaring af sofosbuvir og dalactasvir ikke kun bekymrende for mange, men det akkumulerer også myter og legender undervejs.
Lad os forsøge at bringe de tilgængelige oplysninger sammen, hovedsagelig baseret på brugsanvisningen til disse stoffer. Betingelser for vedligeholdelse af lægemidler er et vigtigt spørgsmål, fordi de (samt vedtægterne) er skrevet på blodet.
I den forstand, at manglende overholdelse af disse forhold kan føre til irreversible virkninger i narkotika, og de vil igen ikke give de ønskede resultater under terapien. Så de krav, der opfindes af intelligente mennesker, bør følges.
Hvad siger instruktionerne?
Nødvendige opbevaringsformer:
Store produkter skal være på tørre steder, hvor børn ikke kan klatre og ikke virke i direkte sollys. Og selvom du ikke ved hvordan man holder sofosbuvir, kan du ikke bare afvise dette problem.
Hvorfor skulle stedet være tørt? Af den grund, at luftfugtigheden i tilfælde af pakning af lækage skal ligge i området 30-75%. Under temperatur og luftfugtighed anbefales det at opbevare den åbne pakke uden at tabe kvaliteten i højst 45 dage.
Bogstaveligt fra instruktionerne: "For uforseglet pakke: Opbevar kun mellem +15 +29 (Celsius) og 30-75% fugtighed i kun 45 dage." Derfor bør du ikke unødigt åbne emballagen af flasker, som du ikke har planer om at bruge i den kommende måned.
Begrænsninger af handlingen
Som du kan se, er kravene til fugtighed ret alvorlige. Desuden er posen, der understøtter den nødvendige fugtighed, ikke forgæves i det hermetiske hætteglas.
Ja, og tabletterne selv er specielt belagt med en film for bl.a. at reducere fugtighedens virkninger. Og selv for at opløse dem i vand, ifølge instruktionerne, anbefales det ikke. Alle en til en og kun bekræfter kravets alvor.
Hvorfor kræves der et mørkt lagerplads? Denne betingelse er at udelukke mulig fotosyntese.
Ud fra de foreliggende data følger det heraf, at sofosbuvir er et ret ustabilt stof, og det reagerer også stærkt på fugtighed.
Derfor er emballagen af flasken forseglet og indeholder også en pose, der absorberer overskydende fugt fra det volumen, hvor sofosbuvir er placeret. Opbevaringsbetingelserne for stoffet er strengt normaliserede og kræver alvorlig behandling af problemet.
En anden begrænsning: Brug ikke lægemidlet, hvis det er udløbet. Som du kan se, er alt her også seriøst. Og også forårsaget af stoffets ustabilitet, så det er bedst at ikke bryde reglerne, hvis du vil slippe af med hepatitis C.
Husk at opbevaring af lægemidler efter åbning af flasken ikke overstiger 45 dage. Og selv om det er skrevet på pakken, at stoffet er gyldigt i 24 måneder, gælder dette kun for det uåbnede hætteglas.
Hvad kræves til opbevaring
Baseret på alle ovenstående viser det sig, at det er bedst at opbevare stoffer i et skab med konstant lukkede uigennemsigtige døre. Hvis temperaturen nærmer sig et kritisk punkt på sommerdage, kan en krukke indeholdende is placeres i et skab.
Dette vil have en lille effekt på fugtighed, men det vil sænke temperaturen. Og endnu et ønske - køb produkter fra autoriserede officielle sælgere. Med hænder er det svært at være sikker på, at lageret blev gjort korrekt.
Den officielle sælger giver garanti for overholdelse af opbevaringsbetingelserne, og du kan klage til ham, hvis der sker noget. Hvis opbevaringsbetingelserne blev overtrådt under transport eller i et lager, vil medicinen ikke kunne påvirke patienten efter behov, og resultatet af dyre behandling vil slet ikke blive opnået. Dette vil naturligvis ikke tilfredsstille patienterne, og besparelse på medicin vil koste en hel del sundhed.
Glem ikke, at problemet med at holde sofosbuvir og daclatasvir virkelig eksisterer, og dette spørgsmål bør tages alvorligt, hvis du står over for opgaven at genoprette fra hepatitis C.
- Sofosbuvir: Stofopbevaring
- Sofosbuvir og Daclatasvir at købe i Indien
- Hvad slags stoffer Lucisof og Lucidac
- Hvor kan man købe sofosbuvir og daclatasvir
- Hepcinat LP terapi anmeldelser
Sådan opbevares sofosbuvir
Sofosbuvir - instruktioner til effektiv brug af lægemidlet
De vigtigste fordele ved anvendelse af sofosbuvir er høj effektivitet - omkring 97%, såvel som fraværet af bivirkninger. Overholdelse af instruktionerne - nøglen til succes i behandlingsforløbet!
Sofosbuvir, i modsætning til tredje generationens lægemidler - interferon, virker direkte på selve virussen og ændrer ikke blodets kemiske sammensætning.
Lægemidlet er tilgængeligt i piller. I en bank indeholder 28 stk. Det er vigtigt at tage en tablet hver dag på samme tid. Intervallet mellem doserne skal være 24 timer. Varigheden af sofosbuvir er 12 eller 24 uger, afhængigt af graden af leverskader (fibrose). På tidspunktet for behandlingen bør grapefrugt, mælkestempel, St. John's wort, rifampicin og antidepressiva, phenobarbital (Corvalol osv.) Udelukkes. Medikamenter, der påvirker absorptionen af stoffer i maven, skal overføres 2-4 timer senere efter behandlingen. I løbet af dagen skal du drikke mindst 2 liter rent vand. Te og sodavand osv. ikke inkluderet i disse 2 liter. Vand er nødvendigt for at reducere forgiftningen af kroppen ved hjælp af nedbrydningsprodukterne af virus og lægemidler. Sofosbuvir og daclatasvir bør anvendes samtidigt med mad og derved lindre maven. Tabletter er meget bittere, så det er bedre ikke at tygge dem. Det er også umuligt at drikke dem med mælk. Vask med rigeligt vand.
Sovaldi (Sovaldi) instruktioner til brug
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Farmakodynamik. Handlingsmekanisme
ANTI-VIRUS AKTIVITET
I undersøgelser, der anvender HCV replikoner, er de effektive koncentration (EC50) værdier af sofosbuvir versus fuld længde replikoner af genotyper 1a, 1b. 2a og 4a Under udgjorde 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 og 0,04 mol henholdsvis og EC50-værdier mod sofosbuvir kimære replikons af genotype 1b, bærersekvensen NS5Biz genotyper 2b, 5a eller 6a, udgjorde 0,014 - 0,015 μmol. Den gennemsnitlige EC50 ± SD phosphofubir til kimære replikoner, der bærer NS5B-sekvenserne fra kliniske isolater, var 0,068 ± 0,024 μmol for genotype laa; 0,11 ± 0,029 μmol for genotype 1b; 0,035 ± 0,018 μmol for genotype 2 og 0,085 ± 0,034 μmol for genotype Za.
Den invitro-antivirale aktivitet af sofosbuvir med hensyn til mindre hyppigt forekommende genotyper 4, 5 og 6 lignede den med hensyn til genotyperne 1, 2 og 3. Ingen signifikant ændring blev observeret i den antivirale aktivitet af sofosbuvir i nærvær af 40% humant serum.
Cellekulturresistens
Reduceret følsomhed overfor sofosbuvir var forbundet med den primære mutation S282T i NS5B i alle de studerede genotyper af HCV replikoner (Ib, 2a, 2b, Za, 4a, 5a og 6a). Site-directed mutagenese bekræftede, at S282T-mutationen i replikoner af 8 genotyper var ansvarlig for at reducere følsomheden over for sofosbuvir med en faktor 2-18 og reducere virusets replikationsevne med 89-99% sammenlignet med den tilsvarende vildtype-virus.
Rekombinant NS5B-polymerase fra genotyperne 1b, 2a, Za og 4a, der udtrykker S282T-substitutionen, viste reduceret følsomhed over for den sofosbuvirs aktive metabolit (GS-461203) sammenlignet med lignende vildtype-polymeraser.
I kliniske undersøgelser
Af de 991 patienter, der fik sofosbuvir som led i kliniske undersøgelser (CI), blev 226 patienter udvalgt til resistensanalyse på grund af virologisk svigt eller tidlig ophør af studiemedicin og HCV RNA-koncentration> 1.000 IE / ml.
Sammenligning med basislinjen blev estimeret til 225 af 226 patienter for sekvensændringer i NS5B, og dyb sekventeringsdata (analyse tærskel 1%) blev opnået fra 221 af disse patienter. Mutationen S282T, som er ansvarlig for resistens over for sofosbuvir, blev ikke påvist i en af disse patienter ved enten den dybe sekventeringsmetode eller populationssekventering. Mutation S282Tv NS5B blev påvist hos en enkelt patient, der fik monoterapi med Sovaldi. S282T-mutationen vendte tilbage til vildtype i løbet af de næste 8 uger, og 12 uger efter ophør af terapi blev ikke bestemt ved dyb sekventering.
To NS5B mutation L159Fi V321A, blev identificeret i prøverne af adskillige patienter med genotype 3 HCV tilbagefald i perioden efter ophør af behandlingen indtil de kliniske forsøg. Der blev ikke fundet ændringer i fænotypisk følsomhed overfor sofosbuvir eller ribavirin i isolaterne af patienter med sådanne mutationer. Derudover blev S282R- og L320F-mutationer bestemt ved dyb sekventering under behandling hos en patient med et delvis respons på terapi før transplantation.
Den kliniske relevans af disse data er ukendt. Virkning af oprindelige HCV polymorfier på behandlingseffekt Ved at analysere polymorfismer indledende indflydelse på resultatet af behandlingen var der ingen statistisk signifikant sammenhæng mellem tilstedeværelsen af enhver kilde NS5BVGS udførelsesform (S282T mutation) og behandlingseffektivitet.
krydsresistens
HCV-replikoner, der udtrykker S282T-mutationen, der er ansvarlig for resistens over for sofosbuvir. var fuldstændig modtagelige for andre klasser af hepatitis C-lægemidler. Sofosbuvir forblev aktiv mod virus med L159F- og L320F-mutationer i NS5B-polymerasegenet associeret med resistens over for andre nukleosidinhibitorer. Sofosbuvir bevarede sin aktivitet fuldt ud mod mutationer forbundet med resistens over for andre direktevirkende antivirale lægemidler med forskellige virkningsmekanismer, såsom NS5B-polymerasehæmmere, NS3-proteasehæmmere og NS5A-inhibitorer, der ikke er nucleosid.
Effekten af sofosbuvir blev vurderet i fem undersøgelser, der involverede 1568 patienter i alderen 19 til 77 år med kronisk hepatitis C (CHC) forårsaget af genotype vira 1 til 6.
børn
Farmakokinetik
INTAKE
Efter oral administration blev sofosbuvir hurtigt absorberet, og dets maksimale koncentration (Cmax) i blodplasmaet blev nået på 0,5-2 h, uanset størrelsen af den dosis, der blev taget. Cmax inaktiv metabolitten (GS-331007) i blodplasmaet blev nået 2-4 timer efter at have taget lægemidlet.
Ved at analysere resultaterne af de farmakokinetiske data for patienter med HCV-genotyper 1-6, værdierne af arealet under kurven "koncentration-tid» (AUC0-24) sofosbuvir og inaktive metabolitter (GS-331.007) i ligevægtstilstanden var lig til 1010 ng * time / ml og 7200 ng * h / ml. Sammenlignet med raske frivillige, var AUC0-24 for sofosbuvir og en inaktiv metabolit (GS-331007) hos patienter med kronisk hepatitis C 57% højere og henholdsvis 39% lavere.
Ved at tage en enkelt dosis sofosbuvir med en standardiseret, fedtfattig diæt nedsatte absorptionshastigheden for sofosbuvir. Fuldstændigheden af absorptionen af sofosbuvir steg med ca. 1,8 gange, med en lille effekt på Сmax. At spise fedtfattige fødevarer påvirker ikke eksponeringen af den inaktive metabolitten (GS-331007).
DISTRIBUTION
Sofosbuvir er ikke et substrat af levertransportører, herunder et aniontransporterende polypeptid (OATP) 1B1 eller 1B3. Underkastet aktiv sekretion af renale tubuli, inaktive metabolit (GS-331.007) hverken er et substrat eller en inhibitor af renal transportør indbefatter en bærer organisk anion (OAT) 1 eller 3 eller vektoren ifølge organiske kationer (TPO) 2-proteiner multilægemiddelresistens (MRP2), glycoprotein P, brystcancerresistensprotein (BCRP) eller MATE1 overføringsprotein.
Ca. 85% af sofosbuvir binder til humane plasmaproteiner (ex vivo data), og bindingen afhænger ikke af koncentrationen af lægemidlet i intervallet 1-20 μg / ml. Den inaktive metabolitten (GS-331007) er minimalt bundet til humane plasmaproteiner. Efter en enkeltdosis på 400 mg [14C] -sofosbuvir af sunde frivillige er forholdet 14C radioaktivitet i blodet / plasmaet ca. 0,7.
Metabolisme
Sofosbuvir metaboliseres i leveren i stor udstrækning for at danne en farmakologisk aktiv nukleosid (uridin) triphosphatanalog (GS-461203). Metabolisk aktivering vej involverer seriel carboxylesterase hydrolyse molekyle cathepsin A (catA) eller carboxylesterase 1 (CES1) og spaltning af phosphoramidat nukleotidbindende protein 1 med histidin triader (H1NT1) efterfulgt af phosphorylering af pyrimidinnucleotidbiosyntese.
Dephosphorylering fører til dannelsen af den inaktive nukleosid (> 90%) metabolit, som ikke kan være helt refosforilirovan, og har ingen aktivitet mod HCV i vitro.Sofosubvir og inaktive metabolit (GS-331.007) er hverken substrater eller inhibitorer af UGT1A1 eller isoenzym cytochrom CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Efter en enkelt oral indgivelse af 400 mg af [14C] -sofosbuvira, systemiske eksponering sofosbuvir og inaktive metabolitter (GS-331.007) var ca. 4% og> 90% af henholdsvis den systemiske eksponering af materialet er forbundet med lægemidlet (sum AUCsofosbuvira og dets metabolitter korrektion af molekylvægt).
avl
Efter en enkelt oral administration af 400 mg af [14C] -sofosbuvira betyde total udskillelse af den radioaktive dosis var over 92%, med omkring 80%, 14% og 2,5% udskilles af nyrerne, tarme og lunger henholdsvis. Størstedelen af dosis af sofosbuvir udskilt af nyrerne var den inaktive metabolitten (GS-331007) (78%), mens 3,5% udskilles som sofosbuvir. Disse data indikerer, at renal clearance er hovedruten for eliminering af den inaktive metabolitten (GS-331007) med overvejende aktiv sekretion. Den gennemsnitlige halveringstid for sofosbuvir og den inaktive metabolitten (GS-331007) er henholdsvis 0,4 og 27 timer.
Det er blevet fastslået, at sofosbuvir i doser fra 200 mg til 400 mg AUCofosbuvir og en inaktiv metabolit (GS-331007), når den tages i tom mave, er næsten proportional med dosis.
Farmakokinetik i særlige patientgrupper
børn
De farmakokinetiske parametre for sofosbuvir og en inaktiv metabolit (GS-331007) hos børn er ikke blevet fastslået.
Ældre patienter
Hos patienter med kronisk hepatitis C blev det påvist, at alderen i alderen fra 19 til 75 år ikke havde klinisk signifikant effekt på eksponeringen af sofosbuvir og den inaktive metabolit (GS-331007). Inden for rammerne af CI var svarsfrekvensen hos patienter i alderen 65 år og ældre og hos unge patienter ens.
Køn og race
Der er ingen klinisk signifikante forskelle i de farmakokinetiske parametre for sofosbuvir og inaktive metabolitter afhængigt af køn og race hos patienterne. Nyresvigt Sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion (kreatininclearance, CK,> 80 ml / min), der ikke var inficeret med HCV, mild, moderat og alvorlig sværhedsgrad af nyresvigt, var AUCo-infofosbuvir henholdsvis højere med 61%, 107% og 171%, var aAUCoinf inaktiv metabolitten (GS-331007) højere henholdsvis 55%, 88% og 451%.
Hos patienter med kronisk nyresvigt (CRF) sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion var AUCo-infofosbuvir 28% højere, hvis sofosbuvir blev taget 1 time før hæmodialysesessionen og 60% højere, hvis sofosbuvir blev taget 1 time efter hæmodialyse Den AUCo-inf inaktive metabolitten (GS-331007) hos patienter med kronisk nyresvigt var umuligt at bestemme pålideligt.
Dataene viser dog mindst en 10 gange og 20 gange stigning i eksponeringen af en inaktiv metabolit (GS-331007) hos patienter med CRF, når man tager sofosbuvir 1 time før en hæmodialysesession eller når man tager sofosbuvir 1 time efter en hæmodialysesession sammenlignet med patienterne med normal nyrefunktion. Den vigtigste inaktive metabolitten (GS-331007) kan effektivt fjernes ved hæmodialyse (clearance er ca. 53%).
Efter en 4-timers hæmodialysesession udskilles ca. 18% af den accepterede dosis af lægemidlet. Patienter med mild til moderat nyreinsufficiens behøver ikke at ændre dosis af lægemidlet. Sikkerheden af sofosbuvir er ikke blevet vurderet hos patienter med svær nyreinsufficiens og hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (se afsnittene "Dosering og indgift" og "Kontraindikationer").