SanPin 3.1.3112-12 Hepatitis C. Dekret nr. 58 af 22. oktober 2013 om godkendelse af sanitære og epidemiologiske regler i Cn 311213 "forebyggelse af viral hepatitis c"

Registreret i Justitsministeriet i Rusland den 19. marts 2014 N 31646

RETTIGHEDER FOR FORBRUGERE OG VELVÆRELSE AF MENNESKER
HOVEDSTAND SANITÆR DOKTOR

dateret 22. oktober 2013 N 58
OM GODKENDELSE AF SANITÆRE OG EPIDEMIOLOGISKE FORORDNINGER

JV 3.1.3112-13 "FOREBYGGELSE AF VIRAL HEPATITIS C"
I overensstemmelse med forbundslov af 30.03.1999 N 52-FZ "Om befolkningens sundheds-epidemiologiske velbefindende" (Samlet lovgivning i Den Russiske Føderation, 1999, N 14, Art. 1650, 2002, N 1 (del I), art. 2; 2003, nr. 2, artikel 167, N 27 (del I), artikel 2700, 2004, nr. 35, artikel 3607, 2005, nr. 19, artikel 1752, 2006, nr. 1, artikel 10 (Del I), artikel 5498, 2007, N 1 (del I), artikel 21, N 1 (del I), artikel 29, N 27, art 3213, N 46, art 5554; N 49, Artikel 6070, 2008, N 24, Artikel 2801, N 29 (del I), artikel 3418, N 30 (del II), artikel 3616, N 44, artikel 4984, N 52 Del I), artikel 6223, 2009, N 1, artikel 17, 2010, N 40, artikel 4969, 2011, N 1, artikel 6, N 30 (del I), artikel 4563 (Del I), artikel 4590, N 30 (del I), artikel 4591, N 30 (del I), artikel 4596, N 50, artikel 7359, 2012, N 24, artikler 3069 N 26, artikel 3446, 2013, N 27, artikel 3477, N 30 (del I), artikel 4079) og i henhold til Oprettelse af Den Russiske Føderations regering den 24. juli 2000 N 554 "Om godkendelse af forordningerne om Den Russiske Føderations statslige sanitære og epidemiologiske tjeneste og forordningerne om statslig sanitær og epidemiologisk regulering" (Den Russiske Føderations Samlede Lovgivning, 2000, N 31, Art. 3295; 2004, N 8, art. 663; N 47, art. 4666; 2005, N 39, art. 3953) Jeg dekret:

Godkend de sundhedsmæssige og epidemiologiske regler i joint venture 3.1.3112-13 "Forebyggelse af viral hepatitis C" (Tillæg).
G.G.ONISCHENKO

stats sundhedsofficer

dateret 10.22.2013 N 58
FOREBYGGELSE AF VIRAL HEPATITIS C
Sanitære og epidemiologiske regler

SP 3.1.3112-13
I. Anvendelsesområde
1.1. Disse sanitære og epidemiologiske regler (herefter »sanitære regler«) udvikles i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation.

1.2. Disse sanitære regler fastlægger de grundlæggende krav til et komplekst organisk, terapeutisk og forebyggende, hygiejnisk og anti-epidemisk (forebyggende) middel til forebyggelse af forekomst og spredning af hepatitis C i Den Russiske Føderation.

1.3. Overholdelse af sanitetsreglerne er obligatorisk for borgere, juridiske enheder og individuelle iværksættere.

1.4. Kontrol over gennemførelsen af ​​disse sanitære regler udføres af organer, der har tilladelse til at udøve føderal sanitær og epidemiologisk overvågning.
II. Almindelige bestemmelser
2.1. Hepatitis C er en smitsom sygdom hos mennesker af viral ætiologi med en primær læsion af leveren, kendetegnet asymptomatisk akutte form for infektion (70 - 90%) og en tendens til kroniske former for udvikling (60 - med 80%) med det mulige resultat ved levercirrose og hepatocellulært carcinom. Eliminering af viruset fra kroppen er observeret hos 20-40% af de inficerede, der kan opdage for immunoglobuliner i livslang G-klasse for hepatitis C-viruset (anti-HCV IgG).

2.2. I øjeblikket er der to kliniske former for sygdommen: akut hepatitis C (i det følgende benævnt OGS) og kronisk hepatitis C (i det følgende benævnt CHC).

PSO i klinisk signifikante tilfælde (10 - 30% af tilfældene) kan udvise generel utilpashed, træthed, manglende appetit, mindre kvalme og opkastning, gulsot (mørk urin, misfarvet stol, gulfarvning af sclera og huden) og er ledsaget af øget aktivitet af aminotransferaser serum.

CHC kan manifestere sig klinisk ved svaghed, utilpashed, appetitløshed, følelse af tunghed i højre hypochondrium, forstørret lever, gulsot, øget aminotransferaseaktivitet, men i de fleste tilfælde er symptomerne milde og aminotransferaseaktivitet kan være inden for normale parametre.

2.3. Den endelige diagnose af akut eller kronisk hepatitis C er etableret ud fra et kompleks af kliniske, epidemiologiske og laboratoriedata.

2.4. Det forårsagende middel til hepatitis C er en RNA-indeholdende virus, der tilhører familien Flaviviridae, et slægt af Hepacivirus og karakteriseret ved høj genetisk variabilitet.

I øjeblikket skelnes der 6 genotyper og mere end 90 subtyper af hepatitis C-viruset. Variabiliteten af ​​det virale genom forårsager ændringer i strukturen af ​​antigeniske determinanter, som bestemmer produktionen af ​​specifikke antistoffer, som forhindrer eliminering af viruset fra kroppen og skabelsen af ​​en effektiv hepatitis C-vaccine.

2.5. Hepatitis C-virus har en relativ lav modstandsdygtighed overfor miljøfaktorer. Komplet inaktivering af viruset sker efter 30 minutter ved 60 ° C og efter 2 minutter ved 100 ° C. Viruset er følsomt for ultraviolet stråling og eksponering for lipidopløsningsmidler.

2.6. Kilde for infektion for hepatitis C er ansigterne inficeret hepatitis C-virus, herunder dem i inkubationsperioden. Den vigtigste epidemiologiske betydning er uopdagede ansigter med asymptomatisk akut eller kronisk infektion.

2.7. Inkubationsperiode (perioden fra tidspunktet for infektion til fremstilling af antistoffer eller udseendet af kliniske symptomer) ligger fra 14 til 180 dage, der ofte udgør 6 til 8 uger.

2.8. Sandsynligheden for at udvikle sygdommen er i høj grad bestemt af den smitsomme dosis. Antistoffer mod hepatitis C-viruset beskytter ikke mod reinfektion, men angiver kun nuværende eller tidligere infektion. Efter at have lider hepatitis C, kan antistoffer detekteres i serum gennem hele livet.

2.9. Klassificering af hepatitis C

Mistanke om GHS er et tilfælde, der er kendetegnet ved en kombination af følgende symptomer:

- tilstedeværelsen af ​​nyligt detekteret anti-HCV IgG i serum,

- epidemiologisk historie om mulig infektion med hepatitis C-virus i 6 måneder før påvisning af anti-HCV IgG (metoder til infektion med hepatitis C-viruset er angivet i punkt 2.10 og 2.11 i disse sanitære regler)

- forøget serumaminotransferaseaktivitet.

Mistanke om CHC er en sag, der er kendetegnet ved en kombination af følgende symptomer:

- påvisning af anti-HCV IgG i serum,

- Fraværet af epidemiologisk historie om mulig infektion med hepatitis C-virus i 6 måneder før påvisning af anti-HCV IgG (metoder til infektion med hepatitis C-viruset er angivet i punkt 2.10 og 2.11 i disse sundhedsregler).

Et bekræftet tilfælde af hepatitis C er et tilfælde, der opfylder kriterierne for en mistænkelig sag, i nærværelse af ribonukleinsyre (i det følgende - RNA) af hepatitis C-virus i serum (plasma) af blod.

2.10. Førende epidemiologisk betydning med hepatitis C har kunstig transmissionsveje patogen, som gennemføres under ikke-medicinske og medicinske manipulationer, ledsaget af beskadigelse af huden eller slimhinderne samt manipulationer forbundet med risikoen for skade.

2.10.1. Hepatitis C virusinfektion gennem ikke-medicinske procedurer, ledsaget af beskadigelse af hud eller slimhinder, forekommer ved injektion af stoffer (den største risiko), tatovering, piercing, rituelle ritualer, udførelse af kosmetiske, manicure, pedicure og andre procedurer ved brug af værktøjer, der er forurenet med hepatitis C-viruset.

2.10.2. Hepatitis C virus infektion er mulig med medicinsk manipulation: transfusion af blod eller dets komponenter, organ- eller vævstransplantation og hæmodialyseprocedure (høj risiko) gennem medicinske instrumenter til parenterale indgreb, laboratorieinstrumenter og andre medicinske produkter, der er forurenet med hepatitis C-viruset. endoskopiske undersøgelser og andre diagnostiske og terapeutiske procedurer, hvor der er risiko for at kompromittere integriteten af ​​huden eller slimhinderne.

2.11. Infektion med hepatitis C-viruset kan udføres ved indtagelse af blod (dets bestanddele) og andre biologiske væsker, der indeholder hepatitis C-viruset på slimhinderne eller såroverfladen af ​​huden såvel som under overførsel af viruset fra inficeret mor til nyfødte baby (vertikal transmission) og seksuelt.

2.11.1. Overførsel af hepatitis C-virus fra en inficeret moder til et barn er mulig under graviditet og fødsel (risiko 1-5%). Sandsynligheden for infektion hos den nyfødte øges væsentligt med høje koncentrationer af hepatitis C-virus i moderens serum såvel som i nærværelse af hendes HIV-infektion. Der var ingen tilfælde af overførsel af hepatitis C-virus fra moder til barn under amning.

2.11.2. Seksuel transmission sker gennem heteroseksuel og homoseksuel sex. Risikoen for at indgå hepatitis C hos ordinære heteroseksuelle partnere, hvoraf den ene er syg med CHC, er 1,5% (i mangel af andre risikofaktorer).

2.12. Hovedfaktoren for overføringsmiddeltransmission er blod eller dets komponenter., i mindre grad andre humane biologiske væsker (sæd, vaginale sekretioner, lakrimvæske, spyt og andre).

2.13. Til grupper risiko for hepatitis C nævnes:

- indsprøjtning af stofbrugere og deres seksuelle partnere

- sexarbejdere og deres seksuelle partnere;

- Mænd, der har sex med mænd;

- Personer med et stort antal afslappede seksuelle partnere;

- personer, der betjener en sætning, der indebærer frihedsberøvelse.

Risikogruppen omfatter også personer, som misbruger alkohol eller bruger stoffer ved ikke-injektion, som under påvirkning af psykoaktive stoffer ofte oplever mere farlig seksuel adfærd.

2.14. Effektiv antiviral terapi for hepatitis C fører til eliminering af hepatitis C-viruset fra den menneskelige krop, hvilket reducerer antallet af kilder til denne infektion i befolkningen og derved reducerer den kollektive risiko for infektion med hepatitis C.
III. Laboratoriediagnose af hepatitis C
3.1. Laboratoriediagnosticering af hepatitis C udføres ved serologiske og molekylære biologiske forskningsmetoder.

3.2. Den serologiske metode i serum til bestemmelse af tilstedeværelsen af ​​anti-HCV IgG. For at bekræfte et positivt resultat er bestemmelsen af ​​antistoffer mod individuelle proteiner i hepatitis C-viruset (kerne, NS3, NS4, NS5) obligatorisk.

3.3. Påvisningen af ​​klasse M immunoglobuliner til hepatitis C-virus som markør for akut infektion er ikke informativ, da antistoffer fra denne klasse kan være fraværende i den akutte form af sygdommen og kan detekteres i CHC.

3.4. Den molekylærbiologiske metode i serum bestemmer RNA for hepatitis C-viruset.

3.5. Hos personer med immundefekt (kræftpatienter, patienter i hæmodialyse, patienter, der behandles med immunosuppressiva osv.) Såvel som i den tidlige periode af OHS (op til 12 uger efter infektion) kan anti-HCV IgG være fraværende. I disse grupper af patienter udføres diagnosen hepatitis C ved samtidig påvisning af anti-HCV IgG og RNA i hepatitis C-viruset.

3.6. Kontingenter, der er underlagt obligatorisk screening for tilstedeværelse af anti-HCV IgG, er opført i tillæg 1 til disse hygiejnebestemmelser.

3.7. Personer identificeret med anti-HCV IgG skal screenes for tilstedeværelse af RNA fra hepatitis C-viruset.

3.8. Kontingenter, der er underlagt obligatorisk screening for tilstedeværelsen af ​​anti-HCV IgG og RNA i hepatitis C-viruset, er opført i tillæg 2 til denne hygiejnekode.

3.9. Diagnosen af ​​HGS eller CHC bekræftes kun, når hepatitis C-virus-RNA detekteres i serum (plasma) under hensyntagen til den epidemiologiske historie og kliniske og laboratoriefunden (alanin- og aspartataminotransferaseaktivitet, bilirubinkoncentration, bestemmelse af leverstørrelse osv.).

3.10. Bekræftelse af diagnosen skal udføres i en periode på højst 14 dage for at sikre rettidig gennemførelse af forebyggende, antiepidemiske og terapeutiske foranstaltninger.

3.11. Personer med anti-HCV IgG i serum (plasma) af blod i fravær af RNA i hepatitis C-viruset underkastes dynamisk overvågning i 2 år og screenes for tilstedeværelsen af ​​anti-HCV IgG og RNA i hepatitis C-viruset mindst en gang hver 6 måned.

3.12. Diagnose af hepatitis C hos børn under 12 måneder født af mødre, der er inficeret med hepatitis C-virus, udføres i overensstemmelse med punkt 7.6 i disse sundhedsbestemmelser.

3.13. Serien (plasma) analyse af blod ved anti-HCV IgG og RNA af hepatitis C-viruset ved serologiske og molekylære biologiske forskningsmetoder udføres i overensstemmelse med de nuværende lovgivningsmæssige og metodologiske dokumenter.

3.14. Hurtige tests, der er baseret på påvisning af antistoffer mod hepatitis C-viruset i spyt (skrabning fra tyggegummens mucosa), serum, plasma eller hele humant blod, kan anvendes i klinisk praksis til hurtig vejledende undersøgelse og træffe rettidige beslutninger i nødsituationer.

I medicinske organisationer skal en undersøgelse af tilstedeværelsen af ​​antistoffer mod hepatitis C-viruset ved hjælp af hurtige tests ledsages af en obligatorisk yderligere undersøgelse af serum (plasma) af patientens blod for tilstedeværelse af anti-HCV-IgG og om nødvendigt en samtidig undersøgelse for tilstedeværelsen af ​​anti-HCV-IgG og hepatitis-RNA C klassiske serologiske og molekylære biologiske metoder. Udstedelse af en konklusion om tilstedeværelsen eller fraværet af antistoffer mod hepatitis C-viruset er kun baseret på resultaterne af den hurtige test, ikke tilladt.

Områderne for anvendelse af hurtige tests indbefatter følgende, men er ikke begrænset til:

- transplantologi - inden indsamling af donormateriale

- bloddonation - blodscreening i tilfælde af nødtransfusion af blodprodukter og fraværet af doneret blod screenet for antistoffer mod hepatitis C-viruset

- optagelse afdeling af en medicinsk organisation - ved indlæggelse af en patient til akut medicinske interventioner.

3.15. For at identificere markører for infektion med hepatitis C-viruset skal der anvendes diagnostiske præparater, der er tilladt til anvendelse på Den Russiske Føderations territorium på den foreskrevne måde.

3.16. Dokumentet udstedt af laboratoriet om resultaterne af en undersøgelse af anti-HCV IgG og RNA af hepatitis C-viruset viser uden fejl, navnet på det testsystem, som dette studie blev udført med.
IV. Registrering, registrering og registrering af tilfælde af sygdomme

hepatitis C
4.1. Påvisning af tilfælde af hepatitis C (eller mistænkt hepatitis C) udføres af lægepersonale fra medicinske organisationer samt af personer, der er berettiget til at udøve privatmedicinsk praksis og har tilladelse til at udføre lægevirksomhed i overensstemmelse med proceduren i lovgivningen i Den Russiske Føderation, når de anvender og yder lægehjælp til patienter, gennemførelse af inspektioner, undersøgelser, i gennemførelsen af ​​epidemiologisk overvågning.

4.2. Påvisning af markører for infektion med hepatitis C-virus udføres under screening af kontingenter, der skal screenes for anti-HCV IgG eller samtidig screening af anti-HCV IgG og RNA i hepatitis C-viruset i overensstemmelse med tillæg 1 og tillæg 2 til disse sanitære regler.

4.3. Hver nyligt diagnosticeret tilfælde af hepatitis C (mistænkelig og / eller bekræftet) af læger, medicinske organisationer, børne-, ungdoms- og sundhedsorganisationer samt læger, der beskæftiger sig med privatmedicinsk praksis, skal rapportere via telefon inden for 2 timer og derefter 12 timer til skriftligt at sende en nødmeddelelse i den foreskrevne form til den myndighed, der er bemyndiget til at udøve føderal sanitær og epidemiologisk tilsyn på det sted, hvor sagen er opdaget Levania (uanset hvor patienten er bopæl).

4.4. Når der opdages hepatitis C i statsborgere i Den Russiske Føderation, rapporterer specialister fra den territoriale myndighed, der er bemyndiget til at udføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvågning, sagen om sygdommen til den territoriale myndighed, der er bemyndiget til at udføre føderal statlig sanitær epidemiologisk tilsyn på stedet for patientens påvisning.

4.5. Registrering og registrering af nyligt diagnosticerede tilfælde af hepatitis C (mistænkelig og (eller) bekræftet) udføres i Journal of Infectious Disease Records i medicinske og andre organisationer (børns, sundhed og andre) samt i de territoriale organer, der har tilladelse til at udøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvågning, på stedet for deres påvisning.

4.6. En medicinsk organisation, der har ændret eller afklaret diagnosen hepatitis C, giver en ny nødsituation til denne patient til den territoriale myndighed, der er bemyndiget til at udføre føderal sanitær og epidemiologisk overvågning på sygdomsdetekteringsstedet med angivelse af den ændrede diagnose, datoen for dens etablering, den indledende diagnose.

Den territoriale myndighed, der er bemyndiget til at udføre føderal sanitær og epidemiologisk tilsyn, skal ved modtagelse af en meddelelse om en ændret (specificeret) diagnose af hepatitis C underrette den medicinske organisation på det sted, hvor patienten blev identificeret, hvem der indgav den første beredskabsanmeldelse.

4.7. Kun bekræftede tilfælde af akut og kronisk hepatitis C er underlagt statistisk regnskab i form af føderal statistisk observation.

SanPiN: forebyggelse af viral hepatitis A, B og C

Forkortelsen SanPiN indebærer sanitære-epidemiologiske regler og regler. Med deres hjælp beskytter de patienten mod indtrængen af ​​patogene mikroorganismer. Kilden til infektion i tilfælde af viral hepatitis bliver en syg person. For at identificere infektionskilden kræves der derfor ikke kun et effektivt terapeutisk regime, men også forebyggelse. Den sidste øvelse med fokus på SanPiN på hepatitis.

Sanitære bestemmelser betragtes alligevel som relevante. Med hepatitis udvider de sig til:

• produktionsaktiviteter
• mad og drikkevand;
• tilrettelæggelse af uddannelsesprocessen
• ordre af lægehjælp.

For hver patologi udviklede individuelle standarder SanPiN. En liste over forebyggende foranstaltninger mod hepatitis vil bidrage til at forhindre yderligere spredning af viruset.

Alle manipulationer skal udføres i fuld overensstemmelse med normerne for SanPiN for hepatitis. At ignorere dem eller uvidenhed kan føre til en væsentlig forringelse af sundhed og sanktioner. Administrator ansvar er pålagt overtrædelsen. En organisme svækket af patologiske ændringer kan ikke modstå de negative virkninger af det ydre miljø.

Omfang SanPiN

Gennem implementeringen af ​​sanitære og epidemiologiske normer forhindrer specialister og patienterne selv fremkomsten af ​​nye kliniske manifestationer og komplikationer. Overholdelse af SanPin-anbefalingerne er obligatorisk for individuelle iværksættere, borgere eller juridiske enheder.

Kontrol med gennemførelsen af ​​forebyggende foranstaltninger indgår i sundheds- og epidemiologiske overvågningsfunktioner. Repræsentanter for denne organisation tager højde for indikatorerne for effektiviteten af ​​et kompleks af anti-epidemiske, behandlings- og profylaktiske og sanitære foranstaltninger.

Hvilke foranstaltninger indeholder SanPiN?

Forebyggelse af akut viral hepatitis udføres ved anvendelse af:

1. Sanitære og hygiejneforanstaltninger. Gennem dem bryde mekanismen for overførsel af virus fra den syge (transportør) til en sund person. Dermed danner et kollektivt immunforsvar. Et positivt resultat opnås gennem forbedring af territoriet, levering af kvalitetsvand og mad. Sidstnævnte skal implementeres, høstes, transporteres og opbevares korrekt. Patienten bør passe på at overholde sikkerhedsforanstaltningerne ved udførelsen af ​​arbejdsopgaver.
2. Indførelse af sanitære-epidemiologiske regime i uddannelsesinstitutioner, militærhold og andre organisationer. Dette er nødvendigt for at forhindre en epidemi.
3. Personlig pleje og lægeundersøgelse.
4. Tidlig immunisering mod hepatitis.
5. Tilsyn med objekter af stor betydning for sundhedstilstanden. Disse omfatter kilder til drikkevand, spildevand, spildevandsrensningsanlæg og vandforsyning.
6. Laboratoriekontrol. Kliniske undersøgelser udføres på antigener, coliphages og enteroviruses.
7. Regelmæssig afprøvning for at bestemme effektiviteten af ​​terapeutiske foranstaltninger.

Forebyggende foranstaltninger anvendes til at forhindre negative konsekvenser, stoppe udviklingen af ​​patologiske forandringer. Dette vil give tid til at fjerne manglerne, for at justere den terapeutiske ordning.

Hvad angår måder og faktorer for transmission

Inficeret med viral hepatitis (A, B, C) på flere måder. Blandt dem er hæmokontakt, transplacental, seksuel og med en lille husstands sandsynlighed. Samtidig er kliniske manifestationer i den første fase af patologi ret sjældne. Inkubationsperioden varer i seks måneder.

Hvis hepatitis blev identificeret under diagnosen, bliver patienten straks indlagt på hospitalet for yderligere tests. I løbet af denne tidsperiode skal en læge udføre et sæt foranstaltninger for at forhindre infektion af andre mennesker. Det omfatter:

1. Nuværende og / eller endelig desinfektion. Den sidste øvelse, hvis patienten gik på hospitalet eller døde. Rengøring udføres af desinfektionsprofesspecialister. Slægtninge og bekendtskab hos patienten bør heller ikke ignorere forholdsreglerne. Dette vil undgå infektion. Ansvaret for at gennemføre denne procedure ligger hos lederen af ​​den specialiserede institution.
2. Midler til desinfektion skal kontrolleres for overholdelse. Hepatitisvirus har en høj levedygtighed, så mange syntetiske værktøjer kan være ubrugelige.
3. Risikoen for infektion kan stige på grund af ulykker, der er forekommet inden for vandforsyning eller spildevand. Under omstændighederne er den eneste vej ud af situationen den rettidige eliminering af skader, rengøring og rehabilitering af beskadigede systemer, der informerer offentligheden om en eventuel trussel. Denne liste kan omfatte levering af rent drikkevand og mad af høj kvalitet.
4. Hvis årsagen til udbruddet var blod og dets komponenter, vil sundhedspersonalet genprøve hele mængden af ​​biologiske materialer. Indledende kliniske analyser udføres før blodet tages fra donoren.
5. I løbet af den nuværende (endelige) desinfektion kan alle steder og genstande, der kunne få patientens blod, blive renset. For eksempel: personlige genstande, hygiejneapparater, overflader i rummet.

Behandlingen udføres ved hjælp af desinfektionsmidler præget af virucidale egenskaber. Dette vil forbedre effektiviteten af ​​proceduren for hepatitis.

I forhold til patogenens kilde

Den syge (eller virusbærer) skal være i klinikken i en vis periode.

De sendes til infektionssygdomsafdelingen. At bo hjemme er tilladt, hvis patienten:

1. Bor i en behagelig separat bolig.
2. Ikke i kontakt med mindreårige, læger, bloddonorer.
3. Det kan tjene sig selv.
4. Har ingen historie om viral og ikke-viral hepatitis af blandet etiologi.
5. Vil regelmæssigt gennemgå alle kontrolundersøgelser og konsultere din læge.

Hvis patienten har en forværring af hepatitis, bliver han straks indlagt på hospitalet. At fjerne symptomerne på akut virussygdom (A, B, C) derhjemme, er ret svært. Under hele behandlingsperioden skal patienten være under tilsyn af den behandlende læge. Patienter udledes fra den smitsomme sygdom, med fokus på kliniske indikatorer. I ambulant behandling af hepatitis besøger en smitsomme sygeplejerske regelmæssigt patienten. Perioden af ​​kontrolundersøgelserne bestemmes af lægen.

I forhold til personer i kontakt med patienter med hepatitis

De mest udsatte er mennesker, der ofte kommunikerer med de syge. Virussygdom overføres ikke ved dråbeinfektion (hepatitis A kan være en undtagelse). Ofte forekommer infektion med viral hepatitis gennem blodet. Derfor er der ikke behov for socialt at isolere en person med en historie med denne sygdom.

For at forhindre infektion af kontaktpersoner med hepatitis virker læger i overensstemmelse med algoritmen:

1. Identificer de smittede.
2. Tildele dem diagnostisk undersøgelse.
3. Identificer de syge og virusbærere.
4. Foreskrevet behandling.

Patienter, der er sunde, vaccineres (hvis der ikke er kontraindikationer eller medicinske udtag). De andre overvåges i længere tid. Med hepatitis A og B når sandsynligheden for fuldstændig genopretning 90%. Hepatitis C betragtes som den farligste virussygdom i denne kategori.

En person skal tage sig af sit eget helbred. I de første faser af viral hepatitis er specifikke symptomer ofte fraværende. Dette gælder især for de anicteriske og slettede sorter af denne sygdom.
Kontaktpersoner bør undersøges inden for 35 dage efter kommunikation med en person med hepatitis. I hjemmet udføres diagnosen ved observation. En væsentlig årsag til bekymring er ændringer i hudens hud og sclera i øjnene. Der er også en stigning i galdeblæren og leveren.

Forebyggelse af viral hepatitis A og B udføres under anvendelse af rettidig immunisering. Hvis karantæne gælder for en almindelig uddannelsesinstitution eller børnehave, skal den ikke være til stede i 35 dage. Når der modtages et unøjagtigt resultat, ordineres en klinisk undersøgelse igen. Specifikke tests bruges nogle gange til at bekræfte diagnosen. Diagnose udføres gennem de tre faser. Når et positivt resultat modtages, er der ingen tvivl om tilstedeværelsen af ​​en aktiv (sovende) virus. Den tidligere behandling for hepatitis begynder, jo mere mærkbar det positive resultat.

Vi behandler leveren

Behandling, symptomer, medicin

Sanitære regler hepatitis c

Sanitære regler hepatitis c

Hepatitis er en akut og kronisk inflammatorisk sygdom i leveren, ikke fokal, men udbredt. I forskellige hepatitis er infektionsmetoderne forskellige, de adskiller sig også i sygdomsprogressionshastigheden, kliniske manifestationer, metoder og prognose for terapi. Selv symptomerne på forskellige typer af hepatitis er forskellige. Desuden forekommer nogle symptomer stærkere end andre, hvilket er bestemt af typen af ​​hepatitis.

Vigtigste symptomer

1. Gulfarvning. Symptomet er almindeligt og skyldes, at bilirubin træder ind i patientens blod i tilfælde af leverskade. Blodet, der cirkulerer gennem kroppen, spredes gennem organer og væv, male dem gul.
2. Udseendet af smerte i den rigtige hypokondrium. Det opstår på grund af stigningen i leverens størrelse, hvilket resulterer i udseende af smerte, der er kedeligt og langvarig eller er paroxysmalt i naturen.
3. Forværringen af ​​helbred, ledsaget af feber, hovedpine, svimmelhed, fordøjelsesbesvær, døsighed og sløvhed. Alt dette er en konsekvens af handlingen på kroppen af ​​bilirubin.

Hepatitis akut og kronisk

Hepatitis patienter har akutte og kroniske former. I den akutte form manifesterer de sig i tilfælde af viral skade på leveren, såvel som hvis der har været forgiftning af forskellige former for giftstoffer. I akutte former for sygdommen forværres patientens tilstand hurtigt, hvilket bidrager til den accelererede udvikling af symptomer.

Med denne form for sygdommen er helt mulige gunstige fremskrivninger. Med undtagelse af at den bliver kronisk. I akut form er sygdommen let diagnosticeret og lettere at behandle. Ubehandlet akut hepatitis udvikler sig let i kronisk form. Nogle gange med alvorlig forgiftning (fx alkohol) sker den kroniske form alene. I den kroniske form af hepatitis forekommer processen med udskiftning af leverceller med bindevæv. Det er svagt udtrykt, det er langsomt, og derfor forbliver det undertiden udiagnostiseret indtil leverens cirrose. Kronisk hepatitis behandles værre, og prognosen for dens kur er mindre gunstig. I sygdommens akutte forløb forværres velstanden væsentligt, gulsot udvikler sig, forgiftning fremkommer, leverfunktionens funktion reduceres, indholdet af bilirubin øges i blodet. Med den rettidige påvisning og effektiv behandling af akut hepatitis i den akutte form, genopstår patienten oftest. Med en sygdomsvarighed på mere end seks måneder bliver hepatitis kronisk. Den kroniske form af sygdommen fører til alvorlige lidelser i kroppen - milt og lever forstørres, stofskiftet forstyrres, komplikationer som levercirrhose og onkologiske formationer forekommer. Hvis en patient har nedsat immuniteten, vælges terapisystemet ukorrekt, eller der er en alkoholafhængighed, så overgår hepatitens overgang til den kroniske form patientens liv.

Hepatitis sorter

Hepatitis har flere typer: A, B, C, D, E, F, G, de kaldes også viral hepatitis, da årsagen til deres forekomst er virus.

Hepatitis A.

Denne type hepatitis kaldes også Botkins sygdom. Den har en inkubationsperiode på 7 dage til 2 måneder. Dets patogen, RNA-viruset, kan overføres fra en syg person til en sund person ved hjælp af produkter af lav kvalitet og vand, kontakt med husholdningsartikler, som patienten bruger. Hepatitis A er mulig i tre former, de er opdelt efter sygdommens styrke:

• i akut form med gulsot, er leveren alvorligt beskadiget;
• med subakut uden gulsot, kan vi tale om en lettere udgave af sygdommen;
• i den subkliniske form kan du ikke engang mærke symptomerne, selv om den inficerede person er kilden til virussen og kan inficere andre.

Hepatitis B

Denne sygdom kaldes også serum hepatitis. Ledsaget af en stigning i lever og milt, udseende af smerter i leddene, opkastning, temperatur, skader på leveren. Det forekommer enten i akutte eller kroniske former, som bestemmes af patientens immunitet. Infektionsmetoder: Under injektioner med overtrædelse af hygiejnebestemmelser, samleje, under blodtransfusion, brug af dårligt desinficerede medicinske instrumenter. Varigheden af ​​inkubationsperioden er 50 ÷ 180 dage. Incidensen af ​​hepatitis B reduceres ved anvendelse af vaccination.

Hepatitis C

Denne type sygdom er en af ​​de mest alvorlige sygdomme, da den ofte ledsages af cirrose eller levercancer, der senere fører til døden. Sygdommen er dårligt acceptabel til behandling, og i øvrigt har man været syg med hepatitis C engang, kan en person geninficeres med samme lidelse. Det er ikke let at helbrede HCV: efter akut hepatitis C-sygdomme, bliver 20% af patienterne gendannede, og hos 70% af patienterne kan kroppen ikke genoprette sig fra virussen, og sygdommen bliver kronisk. At fastslå årsagen til, at nogle er helbredt selv, og andre ikke er, er endnu ikke lykkedes. Den kroniske form af hepatitis C selv vil ikke forsvinde og skal derfor behandles. Diagnose og behandling af den akutte form af HCV udføres af en smitsomme sygdomsspecialist. Den kroniske form af sygdommen er en hepatolog eller en gastroenterolog. Det er muligt at blive inficeret under transfusioner af plasma eller blod fra en inficeret donor, når du bruger medicinske værktøjer af dårlig kvalitet, seksuelt, og den syge mor overfører infektionen til barnet. Hepatitis C virus (HCV) spredes hurtigt over hele verden, antallet af patienter har længe overskredet et og et halvt hundrede millioner mennesker. Tidligere reagerede HCV ikke godt på terapi, men nu kan sygdommen helbredes ved hjælp af moderne direktevirkende antivirale midler. Kun denne terapi er ret dyr, og derfor har ikke alle råd til det.

Hepatitis D

Denne type hepatitis D er kun mulig, når den er coinficeret med hepatitis B-virus (coinfektion er et tilfælde af infektion i en enkelt celle med virus af forskellige typer). Han ledsages af en massiv leverskade og et akut kursus i sygdommen. Infektionsmetoder - at få sygdomsvirus i blodet fra en sund person fra en virusbærer eller en syg person. Inkubationsperioden varer 20 ÷ 50 dage. Udadtil ligner sygdomsforløbet hepatitis B, men dets form er mere alvorlig. Kan blive kronisk ved at gå senere til cirrose. Det er muligt at udføre vaccination, svarende til den, der anvendes til hepatitis B.

Hepatitis E

Lidt minder om hepatitis A ved kurset og transmissionsmekanismen, da det også overføres gennem blod på samme måde. Dens funktion er forekomsten af ​​lynformer, der forårsager død i en periode på højst 10 dage. I andre tilfælde kan det effektivt hærdes, og prognosen for genopretning er ofte gunstig. En undtagelse kan være graviditet, da risikoen for at miste et barn er tæt på 100%.

Hepatitis F

Denne type hepatitis er ikke blevet undersøgt nok. Det er kun kendt, at sygdommen er forårsaget af to forskellige vira: den ene blev isoleret fra blodet af donorer, den anden blev fundet i afføring af en patient, som fik hepatitis efter en blodtransfusion. Tegn: Udseende af gulsot, feber, ascites (væskeopsamling i bukhulen), en forøgelse af lever og milt, en stigning i niveauerne af bilirubin og leverenzymer, udseendet af forandringer i urinen og afføringen, samt generel forgiftning af kroppen. Effektive metoder til behandling af hepatitis F er endnu ikke udviklet.

Hepatitis G

Denne type hepatitis ligner hepatitis C, men ikke så farlig som den ikke bidrager til udviklingen af ​​cirrose og levercancer. Cirrose kan kun forekomme i tilfælde af samtidig infektion af hepatitis G og C.

diagnostik

Hvad angår deres symptomer, svarer viral hepatitis til hinanden, ligesom nogle andre virale infektioner. Af denne grund er det svært at fastslå patientens nøjagtige diagnose. For at præcisere typen af ​​hepatitis og den korrekte receptbehandling skal laboratorieblodprøver derfor identificere markørerne - indikatorer, der er individuelle for hver type virus. Efter at have identificeret tilstedeværelsen af ​​sådanne markører og deres forhold, er det muligt at bestemme stadiet af sygdommen, dens aktivitet og det mulige resultat. For at kunne spore dynamikken i processen, gentages undersøgelsen efter en periode.

Hvordan man behandler hepatitis C

Nuværende behandlingsregimer for kroniske former for HCV reduceres til antiviral kombinationsbehandling, herunder direktevirkende antivirale midler såsom sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir og ledipasvir i forskellige kombinationer. Ibland tilsættes ribavirin og interferoner for at forbedre deres effektivitet. Denne kombination af aktive stoffer stopper replikationen af ​​vira, hvilket redder leveren fra deres skadelige virkninger. Denne terapi har flere ulemper:

1. Udgifterne til medicin til bekæmpelse af hepatitis B-virus er høje, ikke alle kan få dem.
2. Accept af individuelle lægemidler ledsages af ubehagelige bivirkninger, herunder feber, kvalme, diarré.

Varigheden af ​​behandling af kroniske former for hepatitis tager fra flere måneder til et år afhængigt af viral genotype, graden af ​​skade på kroppen og de anvendte lægemidler. Fordi hepatitis C primært påvirker leveren, skal patienter følge en streng diæt.

Karakteristik af HCV genotyper

Hepatitis C er blandt de farligste virale hepatitis. Sygdommen er forårsaget af en RNA-indeholdende virus, kaldet Flaviviridae. Hepatitis C-virus kaldes også "kærlig morder". Han modtog en sådan flatterende epithet på grund af det faktum, at sygdommen i starten ikke ledsages af nogen symptomer. Der er ingen tegn på klassisk gulsot, og der er ingen smerter i det rigtige hypokondriumområde. Registrere tilstedeværelsen af ​​viruset kan ikke tidligere end et par måneder efter infektion. Og før det er der ingen reaktion af immunsystemet, og det er umuligt at detektere markører i blodet, og derfor er det ikke muligt at udføre genotyping. Et særligt træk ved HCV er også det faktum, at viruset, efter at det kommer ind i blodbanen under reproduktionsprocessen, begynder at mutere hurtigt. Sådanne mutationer forstyrrer immunsystemet hos de smittede til at tilpasse og bekæmpe sygdommen. Som følge heraf kan sygdommen fortsætte i flere år uden symptomer, hvorefter cirrose eller en ondartet tumor forekommer næsten uden skive. Og i 85% af tilfældene bliver sygdommen fra den akutte form kronisk. Hepatitis C-virus har en vigtig funktion - en række genetiske strukturer. Faktisk er hepatitis C en samling af vira, klassificeret i henhold til varianterne af deres struktur og opdelt i genotyper og subtyper. En genotype er summen af ​​gener, der koder for arvede træk. Hidtil kender medicin 11 genotyper af hepatitis C-viruset, som har deres egne subtyper. Genotypen er angivet med tal fra 1 til 11 (selvom i kliniske undersøgelser genotyper hovedsagelig anvendes 1 ÷ 6) og undertyper med bogstaverne i det latinske alfabet:

• La, lb og lc;
• 2a, 2b, 2c og 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e og 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i og 4j;
• 5a;
• 6a.

I forskellige lande distribueres HCV-genotyper på forskellige måder, for eksempel i Rusland, kan man oftest findes fra første til tredje. Sværhedsgraden af ​​sygdommen afhænger af typen af ​​genotype, de bestemmer behandlingsregimen, dens varighed og resultatet af behandlingen.

Hvordan HCV-stammer spredes over hele verden

Over jordens territorium fordeles hepatitis C genotyper heterogent, og oftest kan genotyper 1, 2, 3 findes, og for enkelte territorier ser det ud som dette:

• I Vesteuropa og dets østlige regioner er genotyper 1 og 2 mest almindelige;
• i USA, undertyper 1a og 1b;
• I Nordafrika er genotype 4 den mest almindelige.

Personer med blodproblemer (hæmatopoietiske tumorer, hæmofili osv.) Samt patienter, der behandles i dialyseenhederne, er i fare for en mulig HCV-infektion. Genotype 1 betragtes som den mest almindelige i verden, det står for

50% af det samlede antal sager. Det næststørste er genotype 3 med lidt over 30%. Spredningen af ​​HCV over Rusland har betydelige forskelle fra verdens eller europæiske versioner:

Genotype 1b står for

50% af sagerne på genotype 3a

20% er inficeret med hepatitis 1a

10% af patienterne hepatitis med genotype 2 fundet i

Men ikke kun vanskeligheden ved HCV-terapi afhænger af genotypen. Følgende faktorer påvirker også effektiviteten af ​​behandlingen:

• alder af patienter. Muligheden for at helbrede hos unge er meget højere;
• kvinder er lettere at komme sig end mænd;
• graden af ​​leverskade er vigtig - det gunstige resultat er højere med mindre skade;
• størrelsen af ​​viral belastning - jo mindre viruset i kroppen på tidspunktet for behandlingen, desto mere effektiv terapi
• patientens vægt: jo højere det er, desto sværere bliver behandlingen.

Derfor behandles behandlingsregimen af ​​den behandlende læge, baseret på ovennævnte faktorer, genotyping og anbefalinger fra EASL (European Association for Liver Diseases). EASL holder løbende sine anbefalinger opdaterede, og som nye effektive lægemidler til behandling af hepatitis C forekommer, korrigerer de anbefalede regimer.

Hvem er i fare for HCV infektion?

Som det er kendt, overføres hepatitis C-viruset gennem blodbanen, og derfor er det højst sandsynligt at blive smittet:

• transfuserede patienter;
• patienter og klienter i tandklinikker og medicinske institutioner, hvor medicinsk værktøj er forkert steriliseret;
• På grund af ikke-sterile instrumenter kan det være farligt at besøge søm og skønhedssaloner;
• Piercing og tatovering elskere kan også lide af dårligt behandlede instrumenter,
• der er en stor risiko for infektion for dem, der bruger stoffer på grund af gentagen brug af usterile nåle;
• fosteret kan være inficeret af en moder inficeret med hepatitis C;
• under samleje kan infektionen også komme ind i en sund persons krop.

Hvordan behandles hepatitis C?

Hepatitis C-virus blev betragtet som et "ømt" dræbervirus af en grund. Det er i stand til ikke at vise sig i årevis, hvorefter det pludselig forekommer i form af komplikationer ledsaget af cirrose eller levercancer. Men mere end 177 millioner mennesker i verden har diagnosticeret HCV. Behandlingen, der blev anvendt indtil 2013, kombineret injektioner af inetferferon og ribavirin, gav patienterne en chance for heling, der ikke oversteg 40-50%. Og desuden var det ledsaget af alvorlige og smertefulde bivirkninger. Situationen ændrede sig i sommeren 2013, efter at det amerikanske lægemiddelfirma Gilead Sciences patenterede stoffet sofosbuvir, fremstillet som et lægemiddel under mærket Sovaldi, som omfattede 400 mg af lægemidlet. Det er blevet det første direktevirkende antivirale lægemiddel (DAA) designet til at bekæmpe HCV. Resultaterne af de kliniske forsøg med sofosbuvir glædede læger med præstationen, som nåede 85-95% afhængigt af genotypen, mens behandlingsforløbet var mere end fordoblet sammenlignet med behandling med interferoner og ribavirin. Og selvom lægemiddelfirmaet Gilead patenterede sofosbuvir, blev det syntetiseret i 2007 af Michael Sofia, en ansat hos Pharmasett, som senere blev erhvervet af Gilead Sciences. Fra navnet Michael var stoffet syntetiseret af ham kaldet sofosbuvir. Michael Sophia selv sammen med en gruppe forskere, der lavede en række opdagelser, der afslørede HCV's karakter, som gjorde det muligt for ham at skabe et effektivt lægemiddel til sin behandling, modtog Lasker-DeBakey-prisen til klinisk klinisk forskning. Nå gik næsten alle fortjenesterne fra salget af et effektivt nyt produkt til Gilead, som satte monopolistisk høje priser på Sovaldi. Desuden forsvarede virksomheden sin udvikling med et specielt patent, ifølge hvilket Gilead og nogle af selskabets partnervirksomheder blev ejerne af den eneret til at fremstille de originale DAA'er. Som følge heraf dækkede Gilead-overskuddet i de første to år af salget af lægemidlet gentagne gange alle de omkostninger, selskabet havde afholdt for at erhverve Pharmasett, opnåede et patent og efterfølgende kliniske forsøg.

Hvad er sofosbuvir?

Effektiviteten af ​​dette lægemiddel i kampen mod HCV var så høj, at nu næsten ingen behandlingsregime kan gøre uden brug. Sofosbuvir anbefales ikke til monoterapi, men når det anvendes i kombination, viser det usædvanligt gode resultater. I første omgang blev lægemidlet anvendt i kombination med ribavirin og interferon, hvilket tillod i ukomplicerede tilfælde at opnå en kur på bare 12 uger. Og dette er på trods af, at kun interferon og ribavirinbehandling var to gange mindre effektive, og varigheden var undertiden overskredet 40 uger. Efter 2013 bragte hvert efterfølgende år nyheder om fremkomsten af ​​flere og flere nye lægemidler med succes at bekæmpe hepatitis C-viruset:

• daclatasvir dukkede op i 2014;
• 2015 var fødselsåret for Ledipasvir;
• 2016 glædede sig over oprettelsen af ​​velpatasvir.

Daclatasvir blev frigivet af Bristol-Myers Squibb i form af lægemidlet Daklinza, der indeholdt 60 mg af det aktive stof. Følgende to stoffer blev skabt af Gileads forskere, og da ingen af ​​dem var egnede til monoterapi, brugte de kun lægemidler i kombination med sofosbuvir. For at lette behandlingen frigives de forsigtigt genskabte lægemidler straks i kombination med sofosbuvir. Så der var stoffer:

• Harvoni, der kombinerer sofosbuvir 400 mg og ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, som inkluderede sofosbuvir 400 mg og velpatasvir 100 mg.

Ved behandlingen med daclatasvir blev der taget to forskellige stoffer, Sovaldi og Daclins. Hver af de parrede kombinationer af aktive ingredienser blev anvendt til behandling af visse HCV-genotyper ifølge behandlingsregimer anbefalet af EASL. Og kun kombinationen af ​​sofosbuvir med velpatasvir viste sig at være pangenotypiske (universelle) midler. Epclusa helbrede alle hepatitis C genotyper med praktisk talt den samme høje effektivitet på ca. 97 ÷ 100%.

Fremkomsten af ​​generiske stoffer

Kliniske forsøg bekræftede effektiviteten af ​​behandlingen, men alle disse højt effektive lægemidler havde en stor ulempe - for høje priser, som ikke tillod dem at erhverve størstedelen af ​​de syge. Monopolistisk høje priser på produkter installeret af Gilead forårsagede voldshandlinger og skandaler, hvilket fik patentindehavere til at gøre visse indrømmelser, hvilket gav nogle virksomheder fra Indien, Egypten og Pakistan licenser til fremstilling af analoger (generiske) af sådanne effektive og efterspurgte stoffer. Desuden blev kampen mod patentindehavere, der tilbyder stoffer til behandling ved unobjectively oppustede priser, ledet af Indien som et land, hvor millioner af patienter med hepatitis C lever i kronisk form. Som et resultat af denne kamp udstedte Gilead licenser og patentudviklinger til 11 indiske virksomheder for den uafhængige udgivelse af sofosbuvir først og derefter deres andre nye produkter. Indhentning af licenser begyndte indiske producenter hurtigt at fremstille generiske produkter og tildele deres egne mærker til fremstillede stoffer. Sådan begyndte den generiske sovaldi først, da Daklinza, Harvoni, Epclusa og Indien blev verdensledende inden for deres produktion. Ifølge licensaftalen betaler indiske producenter 7% af de indbetalte midler til fordel for patenthavere. Men selv med disse betalinger var kostprisen for generiske produkter produceret i Indien ti gange mindre end originalets.

Handlingsmekanismer

Som tidligere rapporteret er de nye HCV-behandlingsregimer relateret til DAA'er og virker direkte på virussen. Mens tidligere anvendt til behandling af interferon med ribavirin styrkes det humane immunsystem, hvilket hjælper kroppen med at modstå sygdommen. Hver af stofferne virker på virussen på sin egen måde:

1. Sofosbuvir blokerer RNA-polymerase og derved hæmmer viral replikation.

1. Daclatasvir, ledipasvir og velpatasvir er NS5A-hæmmere, der forhindrer spredning af vira og deres indtrængning i sunde celler.

En sådan retningsvirkning giver dig mulighed for at bekæmpe HCV med succes, ved hjælp af sofosbuvir til behandling sammen med daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Nogle gange, for at øge effekten på virussen, tilføjes en tredje komponent til parret, oftest ribavirin.

Generiske producenter fra Indien

Landets lægemiddelvirksomheder har udnyttet de licenser, der er tildelt dem, og nu frigiver Indien følgende Sovaldi-generika:

• Hepcvir er en producent af Cipla Ltd.
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• MyHep er en producent af Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.
• Sofovir er producent af Hetero Drugs Ltd.
• Resof - produceret af Dr. Reddy's Laboratories;
• Virso - releases styrker Arcolab.

Daklins-analoger fremstilles også i Indien:

• Natdac fra Natco Pharma;
• Dacihep fra Zydus Heptiza;
• Daclahep fra Hetero Drugs;
• Styrker Arcolab Dactovin;
• Daclawin fra Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• Mydacla fra Mylan Pharmaceuticals.

Efter Gilead mesterede indiske stofproducenter også Harvoni-produktion, hvilket resulterede i følgende generik:

• Ledifos - udgivelser Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.;
• Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• LediHep - Zydus.

Og i 2017 blev produktionen af ​​følgende indiske generiske Epclusi mestret:

• Velpanat har udgivet Natco Pharma;
• Velasof har mestret Hetero Drugs;
• SoviHep V begyndte at producere selskabet Zydus Heptiza.

Som du kan se, lider de indiske medicinalfirmaer ikke bag de amerikanske producenter, der hurtigt nok styrer de nyudviklede stoffer, samtidig med at alle kvalitative, kvantitative og terapeutiske egenskaber respekteres. Forståelse, herunder farmakokinetisk bioækvivalens i forhold til originalerne.

Generiske krav

Et generisk lægemiddel er et lægemiddel, der er i stand til at erstatte behandling med dyre originale lægemidler med et patent med hensyn til dets grundlæggende farmakologiske egenskaber. De kan frigives, både når de er tilgængelige, og når der ikke er nogen licens, gør kun dets tilstedeværelse det analoge udstedes licenseret. I tilfælde af udstedelse af licenser til indiske medicinalfirmaer gav Gilead dem også produktionsteknologi, der giver licenstagere ret til uafhængige prispolitikker. For at en analog af et lægemiddel skal betragtes som en generisk, skal det overholde en række parametre:

1. Du skal overholde forholdet mellem de vigtigste lægemiddelkomponenter i udarbejdelsen af ​​kvalitative såvel som kvantitative standarder.

1. Følg de relevante internationale regler.

1. Obligatorisk overholdelse af korrekte produktionsbetingelser er påkrævet.

1. I præparaterne bør en passende ækvivalent af absorptionsparametrene opretholdes.

Det er værd at bemærke, at WHO er på vagt for at sikre tilgængeligheden af ​​lægemidler, der søger at erstatte dyre mærkevarer med hjælp fra budgetgenerik.

Egyptiske Soferbuvir Generics

I modsætning til Indien gjorde de egyptiske lægemiddelvirksomheder sig ikke blandt verdensledere inden for produktion af generiske lægemidler af hepatitis C, selvom de også mestrede produktionen af ​​sofosbuviranaloger. Imidlertid er hovedparten af ​​deres analoger ulicenseret:

• MPI Viropack producerer stoffet Marcyrl Pharmaceutical Industries - en af ​​de allerførste egyptiske generika;

• Heterosofir, udgivet af Pharmed Healthcare. Det er den eneste licenserede generiske i Egypten. På pakken under hologrammet er en kode gemt, hvilket gør det muligt at kontrollere originaliteten af ​​præparatet på fabrikantens hjemmeside og dermed udelukke forfalskningen.

• Grateziano, fremstillet af Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork fremstillet af Vimeo;

• Sofocivir, produceret af ZetaPhar.

Generics til bekæmpelse af hepatitis fra Bangladesh

Bangladesh er et andet land, der producerer generiske stoffer mod HCV i store mængder. Desuden kræver dette land ikke engang licens til fremstilling af analoger af mærkevarer, da medicinalvirksomhederne indtil 2030 har lov til at udstede sådanne lægemidler uden tilstedeværelse af relevante licensdokumenter. Den mest berømte og udstyret med den nyeste teknologi er lægemiddelfirmaet Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projektet af produktionskapacitet blev oprettet af europæiske eksperter og overholder internationale standarder. Beacon frigiver følgende generiske stoffer til behandling af hepatitis C-virus:

• Soforal - generisk sofosbuvir indeholder det aktive stof 400 mg. I modsætning til traditionel emballage i flasker på 28 stykker fremstilles Sophoral i form af blister med 8 tabletter i en plade;
• Daclavir er en generisk af Daclatasvir, en tablet af lægemidlet indeholder 60 mg aktiv ingrediens. Den fremstilles også i form af blærer, men hver plade indeholder 10 tabletter;
• Sofosvel er en generisk Epclusa, der indeholder sofosbuvir 400 mg og velpatasvir 100 mg. Pangenotypisk (universal) lægemiddel, der er effektivt til behandling af HCV-genotyper 1 ÷ 6. Og i dette tilfælde er der ingen sædvanlig emballage i flasker, tabletter er pakket i blisterpakninger på 6 stk. I hver plade.
• Darvoni er et komplekst stof, der kombinerer sofosbuvir 400 mg og daclatasvir 60 mg. Hvis det er nødvendigt at kombinere sofosbuvir terapi med daklatasvir ved anvendelse af lægemidler fra andre producenter, er det nødvendigt at tage en tablet af hver type. Og Beacon sætter dem sammen i en pille. Darvoni er pakket i blisterpakninger med 6 tabletter i en plade, der kun sendes til eksport.

Ved køb af præparater fra Beacon baseret på behandlingsforløbet skal man tage højde for originaliteten af ​​deres emballage for at købe den nødvendige mængde til behandling. De mest berømte indiske medicinalfirmaer Som nævnt ovenfor, efter at landets lægemiddelvirksomheder har modtaget licenser til frigivelse af generiske midler til HCV-terapi, er Indien blevet verdensledende inden for deres produktion. Men blandt mange af alle virksomheder er det værd at bemærke nogle få, hvis produkter i Rusland er den mest berømte.

Natco Pharma Ltd.

Det mest populære lægemiddelfirma er Natco Pharma Ltd., hvis stoffer har reddet livet for flere titusinder af mennesker med kronisk hepatitis C. Natco Pharma dukkede op i 1981 i byen Hyderabad med en startkapital på 3,3 millioner rupier, så var antallet af ansatte 20 personer. Nu i Indien er der 3,5 tusind mennesker, der arbejder på fem virksomheder i Natco, og der er også filialer i andre lande. Ud over produktionsenhederne har virksomheden veludstyrede laboratorier, der gør det muligt at udvikle moderne medicinske præparater. Blandt hendes egen udvikling er værd at bemærke lægemidler til at bekæmpe kræft. Veenat, fremstillet siden 2003 og anvendt til leukæmi, anses for at være et af de mest kendte stoffer på dette område. Ja, og frigivelsen af ​​generiske midler til behandling af hepatitis C-virus er en prioritet for Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Dette firma har sat sig som mål for produktionen af ​​generiske stoffer, der underordner denne aspiration til sit eget produktionsnet, herunder fabrikker med filialer og laboratorier. Hetero produktionsnetværk skærpes til fremstilling af lægemidler under licenser opnået af selskabet. En af dens aktiviteter er medicinske præparater, som gør det muligt at bekæmpe alvorlige virussygdomme, hvis behandling er blevet umulig for mange patienter på grund af de høje omkostninger ved originale lægemidler. Den erhvervede licens giver Hetero mulighed for straks at fortsætte til frigivelsen af ​​generiske midler, som derefter sælges til en overkommelig pris for patienter. Oprettelsen af ​​Hetero Drugs går tilbage til 1993. I de seneste 24 år har der været et dusin fabrikker og flere dusin produktionsenheder i Indien. Tilstedeværelsen af ​​egne laboratorier gør det muligt for virksomheden at udføre eksperimentelt arbejde med syntese af stoffer, hvilket har bidraget til udvidelsen af ​​produktionsbasis og aktiv eksport af stoffer til fremmede lande.

Zydus heptiza

Zydus er et indisk selskab, der har sat sig som mål at opbygge et sundt samfund, som ifølge sine ejere vil blive fulgt af en forandring til det bedre i menneskers livskvalitet. Målet er ædelt, og derfor for at nå det, driver virksomheden aktive pædagogiske aktiviteter, som påvirker befolkningens fattigste segmenter. Inkluderet ved fri vaccination af befolkningen mod hepatitis B. Zidus med hensyn til produktionsmængder på det indiske lægemiddelmarked er på fjerdepladsen. Derudover var 16 af sine lægemidler på listen over 300 vigtigste lægemidler i den indiske medicinalindustri. Zydus produkter er efterspørgsel ikke kun på hjemmemarkedet, de kan findes på apoteker i 43 lande på vores planet. Og rækkevidden af ​​stoffer produceret hos 7 virksomheder overstiger 850 stoffer. En af sine mest magtfulde industrier er i staten Gujarat og er en af ​​de største ikke kun i Indien, men også i Asien.

HCV Therapy 2017

Hepatitis C behandlingsregimer for hver patient vælges individuelt af lægen. For det korrekte, effektive og sikre valg af ordningen skal lægen vide:

• virusgenotype;
• sygdomsvarighed
• graden af ​​leverskade
• tilstedeværelse / fravær af cirrose, samtidig infektion (fx HIV eller anden hepatitis), negativ erfaring med tidligere behandling.

Efter at have modtaget disse data efter analysecyklusen vælger lægen den bedste behandlingsmulighed baseret på EASL's anbefalinger. EASL-henstillingerne er tilpasset fra år til år, de tilføjer nytilkomne stoffer. Før vi anbefaler nye behandlingsmuligheder, præsenteres de til behandling på kongres eller en særlig session. I 2017 gennemgik EASL's særlige møde opdateringer til anbefalede ordninger i Paris. Det blev besluttet helt at afbryde interferonbehandling i Europa til behandling af HCV. Derudover var der ikke et enkelt anbefalet regime ved anvendelse af et enkelt, direktevirkende lægemiddel. Her er nogle anbefalede behandlingsmuligheder. Alle er udelukkende givet til fortrolighed og kan ikke blive vejledende, da kun en læge kan give recept til behandling under tilsyn, som hun senere vil gennemgå.

1. Eventuelle behandlingsregimer foreslået af EASL i tilfælde af mono-fektion ved hepatitis C eller samtidig infektion af HIV + HCV hos patienter uden cirrose og ikke tidligere behandlet:

• til behandling af genotyper 1a og 1b kan du bruge:

- sofosbuvir + ledipasvir, uden ribavirin, 12 ugers varighed - sofosbuvir + daclatasvir, også uden ribavirin, behandlingsperioden er 12 uger; - eller sofosbuvir + velpatasvir uden ribavirin, kursusvarighed 12 uger.

• i behandlingen af ​​genotype 2 anvendes uden ribavirin i 12 uger:

- sofosbuvir + dklatasvir; - eller sofosbuvir + velpatasvir.

• ved behandling af genotype 3 uden brug af ribavirin i en behandlingsperiode på 12 uger, skal man anvende:

- sofosbuvir + daclatasvir; - eller sofosbuvir + velpatasvir.

• Ved behandling af genotype 4 er det muligt at anvende 5 uger uden ribavirin:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - eller sofosbuvir + velpatasvir.

1. Anbefalede EASL-behandlingsregimer for monotransfektion af hepatitis C eller samtidig HIV / HCV-infektion hos patienter med komprimeret cirrose, der ikke tidligere er blevet behandlet:

• til behandling af genotyper 1a og 1b kan du bruge:

- sofosbuvir + ledipasvir med ribavirin, varighed 12 uger - eller 24 uger uden ribavirin - og en anden mulighed - 24 uger med ribavirin med en ugunstig prognose for respons; - sofosbuvir + daclatasvir, hvis uden ribavirin, derefter 24 uger, og med ribavirin er behandlingsperioden 12 uger; - eller sofosbuvir + velpatasvir uden ribavirin, 12 uger.

• i behandlingen af ​​genotype 2 anvendes:

- sofosbuvir + dklatasvir uden ribavirin varer 12 uger og med ribavirin med en ugunstig prognose i 24 uger - eller sofosbuvir + velpatasvir uden kombination med ribavirin i 12 uger.

• i behandlingen af ​​genotype 3 anvendelse:

- sofosbuvir + daclatasvir i 24 uger med ribavirin - eller sofosbuvir + velpatasvir igen med ribavirin, behandlingens varighed er 12 uger; - som en mulighed er sofosbuvir + velpatasvir muligt i 24 uger, men uden ribavirin.

• Ved behandling af genotype 4 anvendes de samme regimer som i genotyperne 1a og 1b.

Som du kan se, ud over patientens tilstand og kropsegenskabernes egenskaber påvirker kombinationen af ​​ordineret medicin valgt af lægen også resultatet af terapien. Derudover afhænger behandlingsvarigheden af ​​den kombination, som lægen vælger.

Behandling med moderne HCV-stoffer

Tag piller af medicin direkte antiviral virkning ordineret af en læge oralt en gang dagligt. De er ikke opdelt i dele, tyg ikke, men vaskes med rent vand. Det er bedst at gøre dette på samme tid, fordi en konstant koncentration af aktive stoffer i kroppen opretholdes. Der er ikke behov for at blive knyttet til fødeindtaget, det vigtigste er ikke at gøre det på en tom mave. Begynd at tage stoffer, pas på sundhedstilstanden, da i denne periode den nemmeste måde at bemærke mulige bivirkninger på. PPPPerne selv har ikke mange af dem, men de lægemidler, der foreskrives i komplekset, er meget mindre. Oftest forekommer bivirkninger som:

• hovedpine;
• opkastning og svimmelhed;
• generel svaghed
• tab af appetit
• ledsmerter
• ændringer i blod biokemiske parametre, udtrykt i lave hæmoglobinniveauer, reduktion af blodplader og lymfocytter.

Bivirkninger er mulige hos et lille antal patienter. Men alt det samme om alle de bemærkede lidelser bør meddeles den behandlende læge for at træffe de nødvendige foranstaltninger. For at undgå forhøjede bivirkninger bør alkohol og nikotin udelukkes fra brug, da de påvirker leveren negativt.

Kontraindikationer

I nogle tilfælde er modtagelse af PDPD udelukket, det vedrører:

• individuel overfølsomhed hos patienter til visse stoffer af stoffer;

• patienter under 18 år, da der ikke er nogen præcise data om deres virkninger på kroppen;

• kvinder, der bærer fosteret og ammer babyer;

• kvinder bør anvende pålidelige præventionsmetoder for at undgå undfangelse i behandlingsperioden. Desuden gælder dette krav også for kvinder, hvis partnere også modtager DAA-behandling.

opbevaring

Opbevar antivirale lægemidler med direkte virkning på steder, der er utilgængelige for børn og virkningen af ​​direkte sollys. Opbevaringstemperaturen skal ligge i området 15 ÷ 30ºС. Begynd at tage medicin, kontroller deres fremstillings- og opbevaringsdatoer, der er angivet på pakken. Forfaldne stoffer er forbudt. Sådan får du DAA'er til de indbyggere i Rusland Desværre kan indiske generika ikke findes i russiske apoteker. Lægemiddelfirmaet Gilead, der udstedte licenser til frigivelse af lægemidler, forbød forsigtigt deres eksport til mange lande. Herunder i alle europæiske lande. Dem, der ønsker at købe billige indiske generika til at bekæmpe hepatitis C, kan drage fordel af flere måder:

• Bestil dem gennem russiske onlineapoteker og få varerne om et par timer (eller dage) afhængigt af leveringsstedet. Og i de fleste tilfælde er det ikke nødvendigt med forudbetaling;
• Bestil dem gennem indiske onlinebutikker med hjemmelevering. Her skal du have en forudbetaling i fremmed valuta, og ventetiden varer fra tre uger til en måned. Derudover er behovet for at kommunikere med sælgeren på engelsk tilføjet;
• Gå til Indien og tag med stoffet selv. Det vil også tage tid, plus en sprogbarriere, plus vanskeligheden ved at verificere originaliteten af ​​de varer, der købes på apoteket. Til alt dette vil problemet med selvudførsel tilføjes, der kræver en termisk beholder, tilgængelighed af en læge mening og en recept på engelsk samt en kopi af checken.

Interesseret i at købe stoffer, beslutter folk for sig selv hvilke af de mulige leveringsmuligheder der skal vælges. Bare glem ikke, at i tilfælde af HCV afhænger et gunstigt resultat af terapi på hastigheden af ​​dets indtræden. Her i bogstavelig forstand er dødsforsinkelsen ligesom, og derfor bør du ikke forsinke procedurens start.